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森茂机械:匠心铸造,注重创新,促进制粒行业更好的发展

2020年4月,连花清瘟胶囊、颗粒获批新增新冠肺炎适应症,连花清瘟在细胞水平对新型冠状病毒显示出抗病毒与抗炎效果,为新型冠状病毒感染的治疗带来了希望。但不少人在胶囊和颗粒之间犯了迷糊,有何区别呢?其实连花清瘟的胶囊与颗粒是同样的药物所制成的不同剂型,能让不同年龄和不同生理情况的患者使用更加方便,总之就是一句话“都管用”!

在漂亮的胶囊壳里面的颗粒有着双重身份,它是“中间人”也是“主理人”,这个颗粒才是起药效的重点,所以制粒工序在制药剂过程中非常重要。

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胶囊剂简单来说就是将药物颗粒放在空心胶囊中而制成的固体制剂,胶囊剂已成为常用的口服给药剂型,其主要有以下几个优点:

能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;

●药物在体内的起效快,适合肠胃不适的人群;

●将液态药物以个数计量,服药方便;

●可延缓药物的释放和定位释药。

制粒方法有湿法制粒、干法制粒、喷雾干燥等,这几种方法各有特点。今天小编想着重给大家讲一下干法制粒。

干法制粒是继第二代制粒方法的“一步制粒”后发展起来的一种最新的制粒方法,是一种环保式的制粒工艺。干法制粒技术对药物有效成分影响小,更适宜于对湿、热敏感性高的药物的颗粒制备。干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。

与湿法制粒相比,干法制粒节能省耗,且加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节;占地面积少,因而生产加工成本也更低。药用干法制粒机器拆卸清洗简单、方便,机罩内外密封结构设计合理,电箱和传动部分防水设计,无需担心清场过程中对电器以及设备内部会造成污染和损坏。在“双碳”目标的趋势下,采用干法制粒机制粒已经成为一种主流趋势。

正因如此,常州市森茂机械设备有限公司(以下简称“森茂机械”)精心研制开发了一种技术性能领先、经济环保型产品:LG系列干法制粒机。森茂机械这款干法制粒机为水平输料式,性能稳定,成粒率高,不需要加水搅拌、混合成粒、干燥等中间过程直接把物料从粉状加工为颗粒。

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♦压轮之间的间隙可调,压片密度一致,制剂均匀,密度控制好,成粒率高。

♦采用配液系统颗粒的硬度和密度可调,避免出现压的颗粒过硬,影响到颗粒的崩解度,导致药物在水中难以溶开。

♦采用PLC控制,操作方便,简单易学。

♦使用新的辊压控制技术,能调节不同物料或者同一物料不同批次之间的物理性质的波动,使得工艺参数能精准调节,不影响物料的流动性。

目前,国产的制粒设备虽然基本能满足制药行业的需求,但是相关企业缺乏技术研发及创新方面的投入,国产设备仍存在稳定性差、故障率高等缺陷,如产尘量大、成品率低、难清洁、压力不稳定等情况。

基于这些问题森茂机械提醒:

1、在使用干法制粒机前要检查压辊的润滑情况,检查是否配方粗纤维过高或其他不利于制粒的组分过高,调整配方或选配合适孔径及压缩比的环模。

2、刚开机使用时,会出现机料含水量太高。这样可以先疏水,可先干料制粒,预热环境,缓慢加蒸汽至调质温度。这些动作可以很大程度的预防干法制粒机在生产中出现塞机的问题。

3、在造粒过程中,颗粒间隙内的空气被压缩后,在打碎制粒时,压力突然释放,气爆造成大量的细粉,所以产尘量较大。在制造精度和设备结构上查找振动源,降低设备产生的振动。

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森茂机械干法制粒机轧辊材质采用不锈钢2Gr13,表面采用气体渗氮处理技术,表面硬度HV10在1000°以上,氮化硬化层深度在0.15mm以上,使的轧辊表面具有较强的耐磨性和抗疲劳强度,且具有较好的抗腐蚀性。过硬的材质、高精度制造也能防止轧辊错位的问题。

常州森茂机械设备有限公司多年专注于干发制粒机的研发和生产,始终与国际一线造粒厂家日本友谊和德国亚历山大看齐,每年都不断对设备进行研发和技术革新,针对不同物料有多款不同的设备可供选择。

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在制药制粒生产过程中,随着干法制粒得到广泛应用,且制药制粒要求的不断提高,制药企业对干法制粒机的技术要求也将越来越高。森茂机械将以“匠心铸造,创时代,领未来”为愿景目标;汇聚了一批高层次,高素质的专业性人才,森茂机械在发展过程中注重技术创新,以更好满足制药制粒的需求,促进制粒行业更好的发展。

参考来源:

文汇报:每个人都适合吃连花清瘟吗?胶囊和颗粒又有何不同?中医药防疫“快问快答”

森茂  2022-09-28  |  阅读:1390
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