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IKN胶体磨是对流体物料进行精细加工的机械。它综合了均质机、球磨机、三辊机、剪切机、搅拌机等机械的多种性能，具有优越的超微粉碎、分散乳化、均质、混合等功效。物料通过加工后，粒度达2～50微米，均质度达90%以上，是超微粒加工的理想设备。
目的：在胶体磨设计、制造、采购、验收和确认等过程中，为用户和供应商提供依据
责任：需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。
2.0工艺描述及技术要求 |
2.1 生产工艺要求 |
URS001. | 胶体磨设计符合GMP、FDA规范要求。 | 必需 |
URS002. | 胶体磨：1台； | 必需 |
URS003. | 配备配套变频控制柜、冷水机 | 必需 |
URS004. | 生产能力适中，≥300L/h，满足中试及放大生产需求。 | 必需 |
URS005. | 研磨温度应能控制在20~60℃ | 必需 |
URS006. | 设备转速≥9000rpm，转速应可读取或记录，研磨后内容物粒度可达到D（0.9）＜5μm。 | 必需 |
URS007. | 设备连续运行可靠，每天可连续稳定运行20小时以上。 | 必需 |
URS008. | 设备能够连续无故障运行1万小时以上。 | 必需 |
URS009. | 应配有冷却装置，避免摩擦过热影响物料特性，标明冷却水进出标志。 | 必需 |
URS0010. | 设有无级变速装置，转速可根据要求调整。 | 必需 |
URS0011. | 经常拆装的部件之间应该采用快开连接，便于设备的操作和维护。设备易清洗，无死角。 | 必需 |
URS0012. | 胶体磨设置进料口和出料口，可与药液配制系统快速对接。 | 必需 |
URS0013. | 可与罐体在线连接，配有万向轮，移动方便。 | 必需 |
URS0014. | 设备地脚高度适宜，保证可以设备底部可以清洁。 | 必需 |
2设备机械部分、系统和部件的要求 |
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URS0015. | 不采用外露螺钉，确保无死角易清洁。 | 必需 |
URS0016. | 设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明生产厂家、设备名称、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。 | 必需 |
URS0017. | 有机械过载保护装置及保证设备及人员运行操作安全装置。 | 必需 |
URS0018. | 控制面板上所有的按钮必须有简体中文标识。 | 必需 |
URS0019. | 电机及变频控制装置，电器元件需采用国际知名品牌产品；且机器在任何状态下无漏油现象。 | 必需 |
URS0020. | 所有辅机、零配件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，不生锈，表面易清理。 | 必需 |
URS0021. | 使用的润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触。设备上可能与清洗介质接触的部件不可避免使用润滑油时，润滑油应为食品级，无毒性。 | 必需 |
URS0022. | 控制柜、操控箱、操控按钮应能阻止灰尘、水和湿气进入其中，并具有良好的散热效果。 | 必需 |
URS0023. | 设备上外露的连接电线应有具有光滑表面的套管保护。 | 必需 |
URS0024. | 所有的水、电、气等管线安装应整洁美观。紧固件、连结件、传动件、密封件等零部件应采用标准件。 | 必需 |
URS0025. | 除功能需要外，设备表面的面罩、面板等应采用AISI304材质；考虑到折装、清理的方便，在满足安装稳固的条件下，尽量不采用螺钉固定；当设备表面有紧固件时应为AISI304材质。 | 必需 |
URS0026. | 除标准件外，其它所有机加工零件和外购部件均需标印编码。模具拆装，有定位装置、拆装方便。 | 必需 |
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还有一些其他的要求等等
IKN高速胶体磨能够高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。而在通常情 况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，*终得到稳定的高品质产品。
工作原理：研磨分散机是由电动机通过皮带传动带动转齿（或称为转子）与相配的定齿（或称为定子）作相对的高速旋转，被加工物料通过本身的重量或外部压力（可由泵产生）加压产生向下的螺旋冲击力，透过胶体磨定、转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎及乳化的效果。
IKN 医药胶体磨
◆结合优良的研磨效果的高吞吐量◆定制不同的研磨刀头，实现多种研磨剪切速率◆为减少颗粒大小的控制，可无限调整定子/转子之间的间隙设置◆胶体磨与生产系统的密实度作为机器联机设计的结果。◆适合于粘度高达50,000mPas的各种粘度范围的物料◆能在高达16bar 的压力下操作◆容易扩大规模生产，从实验室机器开发到生产机器◆所有接触液体的部件为316L或316Ti不锈钢◆具有耐磨材料的高性能机械密封密封◆高质量的表面处理 ，便于清洗◆可根据要求提供其他材料和表面处理◆机器可自动排水，具有CIP和SIP功能◆噪音低◆根据符合EHEDG（欧洲卫生工程设计集团）准则制造◆符合3A卫生和认证◆根据需要提供 制药◆根据提供的ATEX95指导方针执行防爆
设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级
电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、
电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
电机选配件： PTC 热保护、降噪型
研磨分散机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti,氧化锆陶瓷
研磨分散机选配：储液罐、排污阀、变频器、电控箱、移动小车
研磨分散机表面处理：抛光、耐磨处理
进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍
研磨分散机选配容器：本设备适合于各种不同大小的容器
改进型胶体磨 | 流量* | 输出 | 线速度 | 功率 | 入口/出口连接 |
类型 | l/h | rpm | m/s | kW |
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CMD 2000/4 | 700 | 9,000 | 23 | 2.2 | DN25/DN15 |
CMD 2000/5 | 3000 | 6,000 | 23 | 7.5 | DN40/DN32 |
CMD 2000/10 | 8000 | 4,200 | 23 | 22 | DN80/DN65 |
CMD 2000/20 | 20000 | 2,850 | 23 | 37 | DN80/DN65 |
CMD 2000/30 | 40000 | 1,420 | 23 | 55 | DN150/DN125 |
CMD2000/50 | 80000 | 1,100 | 23 | 110 | DN200/DN150 |
*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性，同时流量可以被调节到**允许量的10%。 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
2 处理量取决于物料的粘度，稠度和*终产品的要求。
3 如高温，高压，易燃易爆，腐蚀性等工况，必须提供准确的参数，以便选型和定制。
4 本表的数据因技术改动，定制而不符，正确的参数以提供的实物为准。
5 本系列机型具有短程送料能力，无自吸功能，须选用高位进料；物料粘度或固含量高导致不能正常进料和输送时，须选用压力或输送泵进料或送料，输送泵的压力和流量与被选机型相匹配。
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