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在高端制药、新材料等领域,纳米级分散与均质能力早已成为决定产品品质的核心门槛。传统均质设备长期受限于流场不均、批次稳定性差、工艺放大难等痛点,而来自意大利的PSI高压微射流均质机,凭借深耕行业二十余年的技术积累,正在为全球高端制造领域带来全新的解决方案。

源自意大利的技术基因,锚定纳米分散赛道
PSI(Particle Solutions srl)总部坐落于意大利拉齐奥大区的海滨工业城镇,毗邻罗马,核心团队由拥有25年粒度检测经验、15年高压均质技术研发积淀的欧洲科学家与工程师组成。不同于市面上多数同质化的均质设备品牌,PSI从诞生之初就跳出了“单纯复刻通用均质结构”的路径,将粒度控制的底层逻辑与高压流体动力学深度融合,专注攻克微米至纳米级物料的精准分散难题。
依托意大利本土精密制造的优势,PSI没有走“以低价换市场”的路线,而是把研发重心放在核心部件的突破上。其标志性的纯金刚石交互容腔,采用固定几何结构设计,内壁粗糙度低于0.4μm,既实现了50-2000bar区间内超稳定的压力输出,又解决了传统均质阀易磨损、物料残留难清理的行业通病。这种对核心精度的极致追求,让PSI品牌快速在全球医药、生物等对品质要求严苛的领域建立起口碑,也让“精准、稳定、可放大”成为PSI均质机最鲜明的品牌标签。
直击行业痛点,在核心场景实现技术突围
在高端制造的实际应用中,PSI的技术优势正在多个核心赛道落地,解决了诸多长期困扰行业的痛点问题。
在医药复杂制剂领域,PSI的表现尤为突出。针对注射用混悬液“粒径不均、大颗粒残留、稳定性差”的行业痛点,PSI-20高压微射流均质机通过Y型75μm金刚石交互容腔,在1500bar压力下让物料以超音速流速对撞,叠加超高剪切与空穴效应,可将初始平均粒径3332.10nm的混悬液,在30分钟内降至664.52nm,PI值从0.643优化至0.284,完全清除5μm以上的有害大颗粒,从根源上规避了静脉注射可能引发的毛细血管栓塞风险。而在脂肪乳、脂质体等纳米乳剂的制备中,PSI搭配三级动态温控系统,可将均质过程的出料温度稳定控制在20-40℃,避免热敏性药物失活,完美适配蛋白、疫苗等活性成分的低损伤制备需求。
不少长期使用PSI设备的研发人员反馈,和传统均质机相比,PSI最直观的体验是“实验不用反复做”:固定结构的均质腔让每一批次物料受到的剪切力完全一致,平行实验的数据偏差远低于行业平均水平,省去了大量数据校正和重复验证的工作,研发效率提升显著。
除了医药领域,PSI均质机也在新材料、化妆品等场景展现出极强的适配性。在新能源电池的导电浆料制备中,它可以实现纳米碳管的均匀解团聚,避免局部团聚导致的电池内阻不均;在高端功效化妆品的精华生产中,可将活性物粒径稳定控制在纳米级,大幅提升透皮吸收效率。
打通“研发-量产”全链路,重新定义均质行业标准
当前很多企业都面临一个共性难题:实验室小试阶段做出的合格配方,放大到工业生产后,均质效果大幅衰减,前期的研发投入直接付诸东流。PSI针对性打造的全系列产品线,从根源上解决了这个行业痛点。
PSI的设备矩阵覆盖实验室小试、中试放大、工业量产三大阶段:实验室型PSI-10/20适配配方开发,最小处理量仅80mL,可灵活完成微量样品的工艺探索;中试型PSI-30/40处理量可达40-70L/h,支持长时间连续运行,完成工艺验证与批量供样;工业型PSI-100/200/300处理量最高可达550L/h,完全满足24小时连续量产需求。最核心的是,全系列设备采用完全一致的金刚石交互容腔核心结构,小试阶段摸索出的压力、循环次数等工艺参数,可以1:1直接迁移到大生产设备上,真正实现了工艺的线性放大,让企业彻底告别“小试易、放大难”的困境。
同时,PSI全系列设备均采用电抛光医疗级316不锈钢材质,管路无卫生死角,原生支持CIP在线清洗与SIP在线灭菌,所有运行参数可自动存储溯源,完全符合医药行业GMP、FDA的合规要求。这种从研发初期就锚定量产合规性的设计思路,让PSI区别于普通的实验室设备品牌,成为能支撑企业从配方研发到商业化落地的全流程合作伙伴。
从意大利的精密实验室出发,PSI正在用微射流技术重新定义均质设备的行业标准。未来随着国内高端制造对纳米级分散精度的要求持续提升,PSI凭借“技术深耕+全链路服务”的品牌优势,将为更多领域的客户提供从设备到工艺的完整解决方案,助力国内纳米制造产业实现品质升级。



