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Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器新品
报价:面议
品牌: Entegris
产地: 美国
关注度: 5297
型号: Pharmsteri™ PTFE
核心参数

生产能力(kg/h):N/A

适用物料:空气和气体的无菌过滤 ·通风过滤

过滤面积(c㎡):≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5"

工作原理:加压过滤

自动化程度:全自动

性能:精密过滤

滤料类型:其他

样式:筒式

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产品介绍

Pharmsteri PTFE筒式过滤器


PSTT系列PTFE筒式过滤器加入了我们的过滤 解决方案组合,有助于确保可靠的产品加工。Pharmsteri PTFE筒式过滤器聚丙烯组件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜构 成,Pharmsteri筒式过滤器经济高效,适用于 各种空气和气体、医药、食品和饮料应用。 Pharmsteri产品组合PTFE过滤器在制造过程 中经过测试,以确保100%无菌的高质量。各种 配件尺寸和类型可供选择,以在广泛的应用中 提供设计灵活性和多功能性。


应用领域 ·空气和气体的无菌过滤 ·通风过滤


功能和特点

放行前测试100%完整性

所有组件均符合USP<88>VI级塑料测试

适合大多数不锈钢外壳,在广泛的应用中提供 设计灵活性和多功能性

灭菌级材料符合细菌挑战试验ASTM F838

为空气和气体应用提供安全的无菌过滤
放行前测试100%完整性提供高质量的无菌保证



尺寸

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过滤效率
0.22μm
材料 材质聚四氟乙烯(PTFE)
支撑聚丙烯
膜边聚丙烯
铁芯、保持架、端盖聚丙烯
O 型环(密封圈)硅胶
密封技术 无需粘合剂的热粘合
过滤面积≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5"
完整性测试在60%异丙醇水,25℃(77°F)的*小泡点≥1155 mbar
在95%乙醇-水,25℃(77F)的*小泡点≥1100 mbar
在2620 mbar @ 25°C(77°F)的水侵入≤1.0 mL/min @ 5"
≤1.4 mL/min @ 10"
**工作条件**正向压差4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F)
灭菌周期在127°C(261°F)下进行25次蒸汽(SIP)灭菌(正向和反向)或高压釜循环30 分钟后,保持完整性
内毒素释放根据USP中的测试方法,<0.25 EU/mL
TOC冲洗5 L/10"滤筒后<0.5 mg/L
导电冲洗5 L/10"滤筒后≤1.3&micro;S/cm
颗粒释放符合USP规定的WFI要求
非纤维释放符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的无纤维释放过滤器标准
非挥发性残留物高压灭菌后,在50%乙醇水中振动24小时(详情请联系Entegris)
材料毒性所有成分均符合USP<88>VI类塑料反应性试验的要求
过滤器符合USP<87>生物反应性试验体外细胞毒性的要求
细菌挑战测试通过使用Brevundimonas diminuta(ATCC 19146)的细菌挑战测试,*小 挑战浓度为1x107 CFU/cm2(0.22μm),符合ASTM F838
间接食品添加剂(EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011
食品接触材料符合USP规定的WFI要求
质量按照 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的质量管理体系制造


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工商信息
企业名称

上海奥法美嘉生物科技有限公司

企业类型

有限责任公司(自然人投资或控股)

信用代码

91310115560134824G

法人代表

刘月宾

注册地址

上海市闵行区新骏环路588号23幢402室

成立日期

2010-08-09

注册资本

500万(元)

有效期限

2010-08-09 至 2030-08-08

经营范围

从事生物科技、医药科技、计算机科技、系统集成科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,仪器仪表、化工产品(除危险品)及中间体的研发,仪器仪表、电子产品的设计、生产、制造、维修服务,设备租赁,计算机维修,化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、化妆品、日用品、五金交电、电气设备、机械设备、电子产品、计算机、仪器仪表、实验室仪器的销售,房屋租赁,从事货物及技术的进出口业务,商务信息咨询,质检技术服务,认证服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

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