Acona A2000 & A7000 SIS是一款集高灵敏度、高分辨率与模块化设计于一体的全能型不溶性微粒检测系统。 它专为满足 USP 及 FDA 对 2-10μm 微粒量化评价的严苛要求而生，具备**的微量进样能力（低至 50μL）。得益于灵活的架构，该系统能**适配多个领域的检测需求：既广泛服务于医药研发(R&D)与质控 (QA/QC)部门，也可用于光电材料、IVD试剂的高纯度管控。

【核心技术】

1. 微量进样系统

• 符合 USP<787>： 新版药典 USP<787>对体积精度提出了苛刻要求。A2000 & A7000 SIS专为珍贵样品设计，*小进样量可达50μL 。

• 50μL 精准检测： 进样量从 650 μL 降低至 50 μL 时，检测结果的 RSD 值依然维持在优异水平，确保了微量检测的数据精确性 。

2. SPOS 单颗粒光学传感技术

• 双物理模式，全谱段覆盖：系统搭载先进的 LE400 传感器，将光阻法(Extinction)与光散射法(Scattering)结合在同一系统中。这种双物理模式设计**兼顾了微小颗粒的探测灵敏度与大颗粒的计数准确性，实现了 0.5 – 400μm 的超宽动态检测范围 。

• 逐个计数，还原真实分布：坚持“一次检测一个颗粒”的 SPOS 计数原理，对大量粒子样本进行逐个粒径测试并计数。它构建的是真正的粒度分布 (PSD)，不仅能提供高分辨率的体积分布，更能直接输出量化的数量分布结果，为光电材料及医药原液的质量管控提供*真实的数据支撑 。

3. 0.01μm 超高分辨率 (Ultra-High Resolution)

• 1024 个数据通道： 相比传统仪器的 8 或 16 通道，A2000 & A7000 SIS 提供了多达 1024 个数据通道，对粒径大小进行极精细的划分 。

• 拒绝“假峰”与误判： 精度达到 0.01 μm，能清晰分辨相邻颗粒的大小 。实验显示，对于 0.8μm、2μm、5μm 的混合标粒，低通道仪器可能误判为一个宽峰，而 A2000 & A7000 SIS能清晰呈现出 3个独立的尖峰，还原*真实的样本分布 。

4. 10 PPT **灵敏度 (Ultra-High Sensitivity)

• 捕捉“尾端”风险： 灵敏度高达 10 PPT 级别，即使是痕量的颗粒通过传感器也能被精准检测 。

• 超越激光衍射： 对比数据显示，在检测尾端大颗粒（LPC）时，其灵敏度比传统激光衍射法（LD）显著提升约 6000倍，是管控 CMP 浆料及乳剂稳定性的强力工具 。

5. 模块化功能拓展 (Expandable Features)

• 功能升级： 采用模块化设计，主机具备强大的数据处理能力。可根据需求拓展 APS 自动稀释模块，处理高浓度或乳状注射液（USP<729>）等复杂样品。

• 维护便捷： 传感器独立安装，方便拆卸维护或更换其他型号传感器 。

1024通道下0.8μm、2μm、5μm混合标粒的检测结果

【21 CFR Part 11 合规软件】 

专为制药及高标准监管行业打造，符合 cGMP/GLP 规范 。

• 权限管理： 内置几十种细分权限（如运行测试、固件更新、删除数据等），支持多级用户管理 。

• 审计追踪： 详实记录登录、测试、校准、报告生成等所有操作，支持日志检索与导出，数据不可篡改 。

• 数据安全： 数据库自动备份，支持与 LIMS 系统连接，防止数据丢失 。

• 电子签名与自定义报告： 自动生成 Pass/Fail 判定报告，支持电子签名审批流程 。

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