成器智造(北京)科技有限公司
  • 成器智造
    参考报价:电议
    型号:Challenge FIT5 完整性测试仪
    产地:北京
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  • 详细介绍:


    Challenge FIT5完整性测试仪 具有便携、易用、自动化的特点,助力您准确可靠地完成过滤器及过程设备的完整性检测,测试精度高,重复性好,性能稳定,目前已经服务了数百家客户,**款型号FIT5符合FDA 21CFR PART 11,满足数据完整性的**要求。


    一、产品特点

    优越性

    • 完善的防尘防水设计,及自动检查校验功能

    • 优化的测试运算,缩短测试时间、简化测试程序创建

    • 简洁明了的操作界面,完备的辅助提示支持每一步操作

    • 灵活的信息显示、运行状态及测试分组,应对不同工艺需求

    • 标配无线网络、局域网、支持多单元管理及同步化

    合规性

    • 符合GMP和美国联邦FDA 21CFR PART 11

    • 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪

    • 用户名密码登录,4级权限,并支持手动或电子签名

    •  本仪器通过欧盟CE认证。

    可靠性

    • IP54防尘防溅级别

    • 套筒接口模块可清洗可更换,消除污染风险

    • 自动化自检程序可及时提示校验

    实用性

    • 采用中英文双操作界面

    • 内置热敏打印机

    • 流程化操作界面,易于掌握

    • 多种输入方式

    • 散流量—力的示曲线实现了三曲线示和打印功能

    • 化了气控制元,使气速度和定性大幅增加

    • 采用高精度感器和化后的算法可以使气路延至100m,使上游体测试更加准确

    一体化

    • 支持Wifi、USB打印机进行数据输入

    • 丰富的数据接口,配RS232/USB,可以定制多种工业总线和模控制端口,智能化升


    二、技术参数

    操作系统

    Linux 系统

    操作界面

    采用中英文双语操作界面

    显示屏

    高清晰度10"彩色触摸屏;

    操作压力

    100-10000 mbar (150psi)

    单位

    Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

    操作条件

    温度:+5℃ - +40℃;湿度:10-80%

    测试功能

    手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

    水浸入测试;超滤膜包测试;

    测试精度

    净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

    测试范围

    泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min   水浸入:0.01-100ml/min

    适用范围

    对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

    审计追踪

    多项事件日志、可导出不可修改

    权限管理

    用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR  PART 11要求

    预存方案

    1000组

    审计追踪

    记录存储

    ≥5年存储

    防倒灌装置

    选配

    用户数量

    1000个

    防尘防溅级别

    IP54  正面IP65

    打印功能

    内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

    历史记录

    无数量限制记录存储,

    记录备份

    支持U盘导出数据(包括测试曲线);

    串口连接方式

    RS232串口,USB接口;支持无线连接;

    使用方式

    在线/离线

    适用环境

    D级以上

    电源要求/功率

    100–240 VAC,50HZ, 120W

    重量

    10KG

    信号输出

    4-20mA、RS485、12V报警输出

    外型尺寸(mm)

    480(长) ×300 (宽) × 190(高)