上海仪迈仪器科技有限公司
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  • 参考报价:电议
    型号:
    产地:上海
    在线咨询
  • 详细介绍:


    2017 新款

    数字平台

    特点:

    1. 英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训

    2. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面

    3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)

    4. 符合多种测量规范及药典,数据溯源

    5. 可订制其他波长

    6.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等) 

    7. 仪器级别0.01级(有中华人民共和国制造计量器具许可证)

    旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。

    完全符合质量管理要求:

    ? 用户管理

    二级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。

    每个用户ID使用自己的密码登录仪器,一一对应。

    每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。

    ? 数据溯源

    审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。

    ? 数据安全传输软件

    仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改。

    文件以PDF格式导出。

    FD-V2基本型软件功能:

    InsMark FD软件功能

    FD-V2中国专用型

    21CFR Part11

    电子记录电子签名

    用户管理

    用户数量

    10

    用户登录密码保护

    用户分级和权限设定

    2级权限

    修改日期时间的权限规定

    电子签名

    电子记录

    数据溯源

    电子签名

    密码策略,定期提醒修改

    测量方法存储

    20个(旋光仪)

    *终测量数据数据库

    1000组

    废弃测量数据数据库

    250组

    废弃的方法数据库

    100组

    审计追踪

    10000组

    数据安全

    传输软件注册,授权

    多种文件格式导出

    PDF

    21CFR传统方法(打印、手工签名)

    技术参数:

    测量范围:OR ° ±90°

    °Z ±259 °Z

    分辨率:OR ° 0.001°

    °Z 0.003 °Z

    准确度:OR ° ±0.006°

    °Z ±0.02 °Z

    重复性:OR ° 0.002°

    °Z 0.006 °Z

    测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义

    可测透过率低达:0.1%

    可用波长:标配589.44 nm

    偏振器:进口偏振片

    温度控制方式: 帕尔贴控温系统

    温度控制范围: 10 - 50℃

    温控准确度:±0.2℃

    温度测量范围:0 - 100℃

    温度测量分辨率:0.1℃

    光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上

    样品池:200mm及以下规格均可使用

    通信接口:U盘读写口,RS232

    仪器等级:0.01级

    电源:220V±22V,50Hz±1 Hz

    配置:200mm温控标准管X 1

    100mm温控标准管X 1

    温度传感器X 1

    软件包x 1

    其它:可定制各种石英管

    订货号:85000674