北京钮因华信科技发展有限公司
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  • 参考报价:电议
    型号:
    产地:北京
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  • 详细介绍:


    仪器简介

    北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器,测试方法及仪器设计满足GMPEP、USP中相关法规的要求。

    产品描述

    1. 涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。

    2. 科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合FDA 21CFR PART 11的要求;

    3. 仪器自带审计追踪功能,可记录16项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求、如登录人员,测试方法等;

    4. 可建立80组预存方案,仪器更加简单化、智能化;

    5、可做到920寸滤筒的检测,提高使用者的工作效率;

    6. 丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

    7. 自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持;

    技术参数

    电源要求/功率

    100 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配)

    操作压力

    100-10000 mbar (145psi) ;

    单位

    mbar

    操作条件

    环境温度:+5 ~ +40;相对湿度:10-80%

    外型尺寸mm

    400(深)*240(宽)*270(高1)*220(高2)

    测试功能

    手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

    水浸入测试;超滤膜包测试

    测试精度

    净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

    测试范围

    泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min

    适用范围

    对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(920寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器

    审计追踪

    多项事件日志,可根据时间查询(可选配)

    权限管理

    用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

    预存方案

    80

    打印功能

    自带微型打印机,联机PC;

    历史记录

    5000组以上无数量限制记录存储,

    记录备份

    支持U盘导出数据(包括测试曲线);

    显示屏

    高清晰度7"彩色触摸屏;

    串口连接方式

    RS232串口,USB接口

    语言选项

    中文/英文

    使用方式

    在线/离线

    适用环境

    B级以上

    重量

    8KG

    应用领域

    圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm300mm的各种滤膜

    标准折叠式滤芯(Standard cartridge):2.5"40"1芯至15

    囊式滤芯(Capsule)小型滤芯(Mini cartridge)

    空气过滤器的检测 2.5"40"

    超滤膜