质量控制项目

2010版中国药典要求

默克低内毒素级蔗糖质量标准

内毒素

无

2 IU/g

TAMC

无

500 CFU/g

TYMC

无

500 CFU/g

砷

无

0.0001%

铅

无

0.00005%

第三类残留溶剂

无

0.5%

炽灼残渣

0.10%

0.02%

干燥失重

无

0.1%

Cl

无

0.0035%

SO4

无

0.005%

SO2

无

0.0010%