北京杜克泰克科技有限公司
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  • 参考报价:电议
    型号:
    产地:德国
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  • 详细介绍:


    原理

    根据药品的标准和定义,注射用水(WFI)是用于身体注射给药的生产药品所需的水。深探公司的多效蒸馏系统STILL)被设计用来生产无菌无热原注射用水(WFI。该装置由一系列相互连接的柱子组成。预处理后的给水进入**。使用外部能量,有很大比例的蒸发在**管式换热器为了分离任何可能携带污染物粒子和热原的水滴,该柱子包含一个膨胀室。当蒸汽在蒸汽室中进一步向上移动受重力影响水滴落到蒸汽室下部,从而蒸汽中分离出来。非蒸发水流入下一个柱子蒸汽换热器使用前一阶段产生的蒸馏再次加热。而另一部分水蒸发,一些蒸汽凝结成注射用水(WFI。这个过程是在每个柱重复。在*后的柱子里凝聚产生的蒸汽,冷却才可被使用。注射用水(WFI80°C并且需要保持在这一温度防止微生物的生长。

    特点

    · 高能效应用全**重力分离方法WFI存储和可定制循环

    · 模块化PLC设计易安装易启动

    · 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE标准要求

    · 完备的质检认证(DQ, IQ, OQ)

    · 低成本少维护

    技术参数

    能力

    0 - 20 m3/h

    塔之数量

    高达 8

    WFI温度

    80 °C (温度可定制)

    菌落总数

    < 10 CFU/100ml

    内毒素含量

    < 0,25 EU/ml

    残余电导率

    < 1,1 mS/cm (20°C)

    材料

    1.4404/1.4435/…

    AISI 316L/…

    电抛光

    表面抛光率

    Ra < 0,4

    铁氧体含量

    < 1 %

    PLC

    SIMATIC S7

    可选项

    水预处理

    WFI 储存&分离

    产品详情查看: 联系电话:010-82433533