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为了满足日益增长的cGMP卫生符合性纯化需求,Sepragen开发了QuantaSep®系列纯化系统,旨在提供不同规模的纯化能力。QuantaSep®系列所有的系统都是可扩展的,且使用相同的设计理念和分析软件。这几个系统都能自动化执行许多的常规纯化任务,以便如期完成关键的项目和任务,且能在现有的实验室空间和人数规模下进行临床生产能力的迅速扩展。
QuantaSep产品亮点
高度自动化:所有步骤包括上样、平衡,清洗,洗脱和再生都可以进行自动化操作,所有分离步骤都是通过直观的Windows NT控制软件进行的,可以自动运行多个研究。
开启预设工艺参数,可以执行渐变。
记录所有事件和警报,以GMP兼容格式,自动生成批次历史报告,包括色谱图、方法、校准信息、数据分析、安全访问控制和报警/事件日志
可扩展性:选择所需的QuantaSep®工作站,不同的系统可提供100至5000ml/min的流量。当您需要更高的流量时,可以使用相同的系统功能和软件轻松扩展到下一级别的QuantaSep®工作站。
**的一致性:即使在**流速下,QuantaSep®系统也能保持低压力,能为各种应用提供**标准的生物分离。
节省空间:QuantaSep®系统体积小巧,所需实验室空间比其他型号少70%,从而为其他应用腾出宝贵的实验室空间。
高度可靠:我们的自动色谱系统使用**技术,能够获得项目所需的**流速。可以使用预警系统,避免发生错误。
生产率提高70%:一个操作员可以通过执行多重色谱研究,完成两个或三个全职人员的工作。
软件界面直观,功能强大
QuantaSep®交互式图形用户界面,直观简单,易于使用和学习,能帮助用户自动更换缓冲液,收集纯化产品,且能执行渐变功能。用户能通过紫外,PH,电导率,时间,体积,空气传感器以及其他任何外在的用户定义的变量等参数控制纯化的每一个步骤。 主屏幕显示系统的流程图,其中包括所有主要组件及其实时状态,可快速轻松地进行。 只需单击鼠标,即可打开或关闭阀门,停止或启动泵,设置新的流量,收集馏分,并执行其他系统操作。
QuantaSep®系列选型指引:
型号 | 流速 |
QuantaSep®100 | 1-100 ml/min |
QuantaSep®1000 | 10-1000 ml/min |
QuantaSep®1000XL | 1-100 ml/min & 10-1000 ml/min;适合3-20L反应器 |
QuantaSep®1800 | 20-1800 ml/min |
QuantaSep® 5000 | 50ml- 5L/min |
QuantaSep®10000 | 100ml- 10L/min |
QuantaSep®3000SU | 30-3000 ml/min |
Superflo®柱
Superflo®柱基于径向流色谱法原理。柱子有三个环形通道。内外通道具有相等的横截面积,并将液体引导至出口。中间通道含有色谱填料。样品从样品入口引入,并均匀分布在整个中心通道中。从这个外部通道,样品流过多孔管,进入中心通道的填料中,并选择性结合在填料上。经过洗脱后,样品成分依次穿过柱子内部的多孔管和填料,并从柱出口流出。
易于放大
具有更高的流速,纯化时间缩短,产品更快上市
所需柱子更小,填料更少,成本更低
世界各地的实验室在工艺开发和临床生产中都经常使用径向流动柱。20多种FDA批准的药物,其中包括人血浆中的免疫球蛋白和凝血因子、疫苗干扰素和几种重组药物,均在Superflo®柱上纯化。
Wedge®柱
传统的轴向柱分离纯化时的条件必须随着样品规模的变化而不断优化,因此可能会牺牲宝贵的时间和资源进行条件摸索。通常,这导致在初始研究阶段的产品和上市的产品之间产生差异。Sepragen的科学家为了解决放大过程中的问题,发明了Wedge柱。wedge柱在不影响分离效果,效率和生产力的前提下,充分利用高容量低成本,流速更快的的介质,提高分离能力。
产品特点:
轻松实现真正意义上的的线性放大
易于验证的包装程序
具有高流速的软介质
低压,高生产率和产量
一致性
应用案例:
样品体积从20ml放大到600ml,放大倍数为30倍,即只需将柱子体积等比例放大(400ml放大到12L),流速等比例提高(从95ml/min提高到2850ml/ml),轻松实现一致性的纯化效果。