上海康励仪器设备有限公司
高级会员第2年 参观人数:75971
  • 参考报价:电议
    型号:
    产地:上海
    在线咨询
  • 详细介绍:


    满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,大型药品稳定试验箱标准型符合国内GMP与欧美FDA要求。

    满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:

    温度:+25±2

    湿度:60+5%RH

    时间:12个月

    满足加速稳定性试验的储藏条件

    温度:+40±2

    湿度:75+5%RH

    时间:6个月

    特点:

    采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

    温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

    独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。

    独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于药品稳定性试验GMP数据留存于分析。

    可提供3Q验证和校准服务:

    可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

    可提供无线通信报警系统(短信报警系统)

    当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信**时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

    大型药品稳定试验箱标准型可提供无纸数据记录系统(低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材)

    独立于的温湿度数据无纸记录系统,有独立的控制显示,记录时间间隔可任意设定,记录数据可通过软件查看生成表格或曲线,数据无法更改,满足GMP的记录要求。

    规格参数:

    型号

    TE-150A

    TE-250A

    TE-500A

    TE-1000A

    TE-2000A

    控温范围

    0~65℃

    温度波动度/均匀度

    ±0.5℃/±2℃

    湿度范围/偏差

    40~95%RH/±3%RH

    调温调湿方式

    平衡调温调湿方式

    制冷系统

    大型药品稳定试验箱标准型国际进口品牌全封闭压缩机组

    控制器

    大型药品稳定试验箱标准型进口品牌可程式触摸屏控制器

    传感器

    Pt100铂电阻,电容式湿度传感器

    工作环境温度

    +5~30℃

    电源

    AC220V±10%50HZ

    容积

    150L

    250L

    500L

    1000L

    2000L

    内胆尺寸(mm)

    W*D*H

    550*405*670

    600*500*830

    725*600*1100

    900*700*1600

    1200*1100*1500

    载物托盘(标配)

    2块

    3块

    4块

    4块

    4块

    安全装置

    大型药品稳定试验箱标准型压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等

    大型药品稳定试验箱标准型