北京市中斯电子技术研究所
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    医药冻干机LYO-20

    1.箱体设计按照GB150-2011/PED/ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。

    2.板层采用的焊接工艺。

    (1).内部施焊。

    (2).TIG焊。

    (3).轨道焊接技术

    3.冷阱采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。

    4.采用品牌制冷压缩机,制冷系统安全稳定。

    5.真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。

    6.在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除彻底。

    7.采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保安全。箱体高压压力容器设计,制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤,确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。消毒后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除彻底。消毒温度可达150℃。

    8.满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。可重复、可还原。

    9.采用品牌板式换热器,换热效率高。

    10.选型指南:

    (1)SIP型适合制药领域使用。

    (2)CIP型适合生物工程领域使用。

    (3)普通型适合工业、食品等领域使用

    医药冻干机LYO-20

    型号隔板面积(㎡)捕水量(L)装瓶量(∮22)隔板温度(℃)冷阱温度(℃)
    LYO-11.08202100-55-80<-75
    LYO-22.16404200
    LYO-33.24606300
    LYO-54.861009450
    LYO-77.5615015750
    LYO-109.7220019950
    LYO-1312.9626026250
    LYO-1516.132033600
    LYO-2019.6740042900
    LYO-2525.050052500
    LYO-3031.560060900
    LYO-404280084000
    LYO-5051.01000105000

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