Bio-Pro® 全自动层析系统，适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模生产。系统根据ASME BPE和GMP相关要求集成化模块设计，可根据客户具体使用要求进行多种配置。系统可手动或自动实现平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程，可为客户提供符合GMP相关法规要求的验证文件。

产品特点

系统关键部件采用国际知名品牌，稳定可靠

管路设计采用ASME BPE标准，内壁电抛，Ra≤0.4um，自动焊接

接液材质符合USP Class VI 和FDA标准

系统控制软件采用C#平台开发的软件，符合FDA 21CFR Part 11要求

提供完整的GMP验证文件和服务

使用数据库存储数据，有成熟的数据远程备份存储策略

软件特点

监控所有运行参数，可设置四级报警，如压力、流速等

良好的操作界面，方便实现各种功能

多模式操作，可以选择调试模式、手动模式、自动模式

具有多级用户权限管理功能

多任务超线程的数据处理，系统响应和处理速度快

完整的审计追踪功能，完善的数据操作日志

具有电子签名电子记录功能，符合 GMP 和FDA 21 CFR Part 11法规要求