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为响应对髋关节和脊柱植入物不良反应测试不断增长的需求,设计和开发出了髋关节及脊椎植入物
磨损模拟器。与一家独立的法国磨损检测室CRITT MDTR一起合作,PROSIM开发出髋关节及脊椎磨
损模拟器,主要目的为:
* 设计并建造一个模拟器,完全符合 ISO 14242-1 (2012)和 ISO 18192-1 (2011)
* 能够远远超出现有的针对不良磨损试验的ISO要求
* 严格遵循应用解剖加载,通过髋臼杯(髋关节)
* 严格遵循应用解剖运动,通过股骨头(髋关节)
* 提供精确的、准确的和可重复的微分离(髋关节)
PROSIM髋关节及脊椎磨损模拟器是一种多站机器,为髋关节和脊柱植入物提供可靠的且可重复的试验,为更换髋关节和椎间盘的设计者和***提供具有成本效益并准确的方法,在逼真的体内模拟条件下产生磨损和摩擦的数据。
PROSIM髋关节及脊椎磨损模拟器的所有轴都是机电驱动,将电机、驱动器和齿轮箱组合。这样模拟器能够紧紧跟踪任何复杂的波形。在过去的十五年中,我们的模拟器产生的经验数据支持以下说法:在PROSIM髋关节植入物磨损模拟器中测试的髋关节植入物的磨损形状准确反映了经过人类多年使用的植入物的磨损度。
PROSIM髋关节及脊椎磨损模拟器能够支持多达6个植入物同时进行测试,以及两个植入物的负载浸泡,以准确模拟在体内的髋关节和脊椎椎间盘运动和磨损。
PROSIM髋关节及脊椎磨损模拟器拥有许多功能和优势:
* 能够同时测试多达六个髋关节或脊柱植入物
* 可以负载浸泡多达两个髋关节或脊柱植入物
* 轴向加载到5kN
* 屈伸范围为+ / -60°
* 外张 - 内收运动范围+ / - 20°
* 内部 - 外部旋转范围+ / -30°
* 能够同时进行力矩和位移控制
* 髋臼杯的微分离位移可达5mm(髋关节)
* 可编程的工作频率高达2.0Hz
* 每个站配备一个六轴负载传感器
* 各站配备XY工作台以进行旋转中心对准
* 每个站都有专用的加热系统,用以将血清温度维持在37°C + / - 2°C
* 能够运行包含步行、慢跑和一段时间的休息的编程序列
* 易于使用的Windows操作屏幕
* 位置和负载的实时记录可即时验证测试周期
* 临床和生理上有代表性的试验
PROSIM能够提供定制的模拟器,以满足客户的特定试验要求。