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药品可见异物、溶液澄清度检查,是无菌制剂、原料药、眼用制剂质量检验的基础项目,也是GMP核查、药典审核重点项。目视检测的准确性与规范性,直接关系药品出厂质量和临床用药安全。但不少药企实验室仍沿用传统人工灯检模式,潜藏诸多合规风险。

传统目视灯检的多重隐患目前很多药企与研发实验室仍使用简易台灯、普通光源开展目视检测,设备缺少标准化参数,操作缺乏规范,主要存在四大问题: 缺少药典级标准化检测硬件深挖问题本质,传统灯检的各类风险,核心原因是缺少一套合规、标准化、一体化的目视检测设备。 药企急需符合CP、USP、EP、JP多国药典要求的专业灯检设备,统一光照参数、统一操作标准、统一检测流程。依靠硬件标准化,减少人为判断带来的误差,降低审计风险,让药典目视法真正落地到实验室日常检验工作。 双机组合,一站式完成灯检项目针对医药行业目视检测痛点,胤煌科技推出YH-USP-0902澄清度检查伞棚灯和YH-USP-0904可见异物灯检仪组合方案,适配药企研发、质检、成品放行等多场景,替代传统简易灯检。 两台设备严格按照药典目视法第一法研发,支持组合联用,也可单机独立使用,一站式完成澄清度、可见异物、产品外观全项检验。 四大特性补齐质检短板 药典合规设计:参数对标多国药典,照度、时长、光源可量化、可记录、可溯源,从容应对GMP审计核查。 目视检测看似是基础质检项目,却是守住药品安全的第一道防线。传统粗放式灯检带来的不规范、不精准、不合规问题,会成为药企质量管控与审计核查的重大隐患。 胤煌YH-USP系列双机灯检组合,直击医药目视检测各类痛点,以标准化、合规化、专业化硬件,替代传统简易检测手段,助力药企规范质检流程、规避审计风险、稳定产品质量,为医药安全生产与合规经营保驾护航。


