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    原料药澄清度和颜色检查应用案例

    原料药澄清度和颜色检查应用案例

    样品信息:

    总共9个样品,样品为淡黄色粉末

    样品处理步骤:

    配制方法:取本品1g,加20ml稀氢氧化钠溶液(8.5g→100ml)溶解后,至肉眼澄清。

     

     测试结果:

    样品白色背景光下测试结果

     

    从澄清度结果可以看出;

    纯净水和氢氧化钠的溶液基本澄清;

    原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后, 浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;

    1号&3号样品的浊度小于2号样品,4样品的浊度最大,最不澄清

    样品浅黄色背景光下测试结果:

     

     从澄清度结果可以看出;

    纯净水和氢氧化钠的溶液基本澄清;

    原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后,浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;

    1号&3号样品的浊度小于2号样品,4号样品的浊度最大,最不澄清

    颜色测试结果:

     

    从颜色观察的角度看,4号样品颜色最深, 1-3号样品的颜色差别不是很大

    样品处理步骤

    配制方法:取本品1g,加20ml稀氢氧化钠溶液(8.5g→100ml)溶解后,至肉眼澄清试剂配

     

    测试结果:

    白光下澄清度测试结果

     

    从澄清度结果可以看出;

    原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后,浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;

    6号样品和8号样品浊度接近,优于5号样品和7号样品;9号样品的浊度优于5-8号样品

    浅黄色光下澄清度测试结果:

    从澄清度结果可以看出;

    原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后, 浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;

    6号样品和8号样品浊度接近,优于5号样品和7号样品;9号样品的浊度优于5-8号样品;

    在跟样品颜色一致的背景光下观察,结果跟在白光背景下结果一致;

    同时在观察的过程中,发现5号样品和7号样品里面有絮状物的可见异物;

    样品颜色测试结果:

     

         

     

     从颜色观察的角度看,5-9号样品的颜色差别不是很大

     

     

     

     

     

     

     

     

     


     

     


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