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2026年9月22日,Forge Nano, Inc. (以下简称 Forge Nano)与 Nanexa AB(以下简称 Nanexa)宣布签署联合开发协议。双方将围绕 Nanexa 的 PharmaShell® 药物递送平台及其专有和合作项目组合,共同开发可扩展的制药制造能力。
赋能药物开发
根据联合开发协议,Forge Nano 与 Nanexa 将合作开发大规模、符合 GMP 要求的 ALD 制造设备,以支持 Nanexa 的 PharmaShell® 项目组合开展临床开发,并满足未来潜在商业化规模生产需求。合作过程中可能形成的基础设施与工艺经验,将应用于多个基于 PharmaShell® 的治疗项目。
Nanexa 的 PharmaShell® 技术利用 ALD 技术制备精准设计的纳米级涂层,从而实现长效制剂。该平台适用范围广泛,可覆盖小分子和生物制品,并横跨多个治疗领域。此次合作将 Nanexa 在药物递送和药物开发方面的专业能力,与 Forge Nano 在工业 ALD 工艺开发和设备工程方面的优势相结合。Nanexa 专有的 GLP-1 项目 NEX-22 已通过临床前和临床概念验证,证明实现每月一次储库型制剂的可行性,进一步体现了该平台的广泛潜力。
Forge Nano 首席执行官 Paul Lichty 表示:“这项协议表明,Forge Nano 的 ALD 专长有望应用于制药生产。在这一领域,工艺控制、可重复性和可扩展性至关重要。通过合作,我们希望建立灵活的制造能力,支持各类基于 PharmaShell® 的产品走向临床和商业规模。”
该协议建立在两家公司现有合作关系之上,旨在随着 Nanexa 专有及合作 PharmaShell® 项目不断推进,为提升制造能力开辟路径。相关项目包括 Nanexa 的内部产品组合、与 Moderna 的许可协议,以及与其他制药公司的未披露合作。PharmaShell® 产品的未来商业化仍取决于成功开发、监管批准及其他因素。
Nanexa 首席执行官 David Westberg 表示:“此次合作是一个重要里程碑。合作时机与我们的项目组合高度契合,也为我们推进项目、提升制造能力提供了清晰路径。”
Nanexa 首席技术官 Mårten Rooth 补充道:“随着项目推进以及制药合作伙伴兴趣持续上升,获得可扩展的制造解决方案愈发重要。Forge Nano 在工业 ALD 技术方面拥有丰富经验,将帮助 Nanexa 为未来的商业制造需求做好准备。”
关于 Forge Nano
Forge Nano 是一家总部位于美国的领先半导体设备与先进材料公司,通过其平台技术 Atomic Armor,推动 ALD 技术在 AI 时代芯片制造和电池应用中的发展。Atomic Armor 是一种可扩展、可适配的纳米级涂层系统,能够在原子层面强化美国最关键的系统。该工艺产生的优异表面涂层,可帮助合作伙伴释放最佳性能。该公司已签署与 Archimedes Tech SPAC Partners II Co.(简称 Archimedes II)合并的协议。
关于 Nanexa
Nanexa 将 ALD 技术的控制力、精度和多功能性引入药物制剂领域。公司专有的 PharmaShell® 平台是一种独特的药物递送系统,可实现高载药量,从而降低注射体积,创造新一代“超级仿制药”制剂。该平台有望为 2 型糖尿病和肥胖等代谢疾病、血液学/肿瘤学、心血管疾病、精神病学等众多疾病的治疗提供更大便利并降低成本。Nanexa 既开发自有产品,也与多家制药公司开展合作,包括最近与 Moderna 签署的许可与选择权协议。


