2023 年 4 月底，国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”，表示拟制定《中国药典》扫描电子显微镜法通则。为了协助医药行业更好的解读该法案，助力药品研发及药包材相容性的研究，复纳科学仪器（上海）有限公司特别邀请天津市药品检验研究院药包材检测中心主任刘言开展“扫描电镜在医药行业的应用”专题研讨会，诚挚地邀请相关从业者共同参与探讨。

会议时间

2023 年 8 月 3 日 14:00 - 16:00

会议组织机构

主办方：复纳科学仪器（上海）有限公司

01.会议议程

02.报告内容及演讲嘉宾

· 演讲嘉宾一 ·

天津市药品检验研究院

刘言

药包材检测中心主任

天津市药品检验研究院药包材检测中心主任，主任药师，理学硕士，从事药品和包装材料质量控制和研发近三十年，曾任天津市医药包装药用辅料协会秘书长，国家局“伪劣药品快速鉴别方法培训班”全国巡讲老师、国家评价抽样方案的起草参与人；国家 GMP、注册核查、疫苗等检查组长，疫苗及血液制品骨干国家检查员，入选国家药品检查先锋-百人计划；国家药典委员会药用辅料和药包材标准及理化分析方法专家库成员；国家局药品及补充检验方法审核专家库成员；国家药品包装材料注册审核专家；国家药包材标准提高项目审核专家；出版专著 1 部（主编）《药用辅料和药包材生产管理》；在各级核心期刊杂志发表论文和综述（涉及药品检验方法的建立、药包材分析方法的建立等）二十余篇，并作为指导老师带教各级人员发表论文。多次承担药物稳定性、质量标准起草以及相容性课题的研究，涉及原料药、辅料、制剂与塑料、玻璃、弹性体等多种包装形式的质量研究。

报告主题

扫描电镜在药品研发领域的应用

报告摘要

1. 扫描电镜在玻璃药包材相容性研究领域的应用情况

2. 扫描电镜在玻璃相容性的应用实例

3. 扫描电镜对于药品中异物研究的应用实例

· 演讲嘉宾二 · 

复纳科学仪器 (上海) 有限公司

张传杰

应用技术总监

飞纳电镜应用技术经理，长期从事扫描电镜操作，应用开发和培训等相关工作，熟悉各类药物相关样品的分析测试，参与多项扫描电镜自动化应用程序开发工作，参与 2021 年度国家药品标准制修订研究课题 2021Y05。

报告主题

扫描电镜在药物分析和药用包装材料中的应用分享

报告摘要

扫描电镜是微观结构表征的重要工具，但国内医药行业对于扫描电镜的使用尚处于起步阶段。4月底，国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”（以下简称“草案”）通知，草案表示拟制定《中国药典》扫描电子显微镜法通则，阐述其检测原理、适用范围、仪器装置以及检测方法等，以扩大扫描电镜在药品研发和药品质量控制领域中的进一步应用。飞纳电镜对此提供了全面的解决方案。

本次报告将对该草案进行解读，结合具体案例展现飞纳扫描电镜在制药行业的不同应用场景，并对应用中的注意事项进行讨论。

03.会议奖品

参与本次研讨会将有机会获得如下精美礼品：