设备特性:
设计安全性
闭式循环药物喷雾干燥机被配置用于干燥基于乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯和其他有机溶剂的化合物药物;
相同规格的设备根据所用的溶剂的不同,干燥工艺参数和干燥能力相差很大;
氮气作为干燥气体,设备安全防护设计防止物料的易燃溶剂或粉末爆炸的危险;
GMP要求设计
设备内表面粗糙度≤Ra1.6,表面光滑圆弧过渡,无清洗死角;
设备清洗设计;
设备验证及资料提供;
可直接压片造粒粉末设计(闭式循环流化床喷雾干燥机)
药品固体剂型往往需要单独的造粒工序将粉末制造成具有良好的流动性及密度的颗粒产品,符合高速压片机工况;
闭式循环流化床喷雾干燥机可连续性喷雾团聚造粒实现了更精简,高效的生产流程,同时也降低了生产成本;
本技术喷雾干燥的粉末,可实现产品的低残余挥发物含量,不需后续干燥工序。 |