野菊花颗粒是《中国药典》2025版新增品种。供试品测定色谱图中杂质峰较多,蒙花苷与杂质峰很难分开,会影响含量测定。为解决杂质峰干扰,且符合《中国药典》2025版要求,对色谱条件进行优化使其分离。本文建立了野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》2025版色谱条件,采用C18色谱柱分析野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷,结果显示,对照品溶液重复性测试绿原酸和蒙花苷保留时间RSD≤0.033%,峰面积RSD≤0.299%,拖尾因子分别为1.027和0.994,蒙花苷峰的理论板数609521,满足《中国药典》2025版要求。此方法可为野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷含量的检测提供参考。

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一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪:
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin-V5.0液相色谱工作站 标准版V5.0、L820-C304100001溶剂托盘;


时间程序

二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性


绿原酸10.692μg/mL和蒙花苷30.1846μg/mL
对照品溶液叠加色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等

仪器灵敏度测试


绿原酸0.5346µg/mL和蒙花苷1.50923µg/mL
灵敏度色谱图
2.供试品测试
含量测试
供试品每袋含绿原酸为5.0mg,蒙花苷为14.8mg,满足《中国药典》2025版第一部本品每袋含野菊花以绿原酸计,不得少于2.9mg,以蒙花苷计,不得少于7.6mg的要求。


供试品溶液叠加色谱图

供试品溶液放大色谱图

供试品加标溶液叠加色谱图