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随着现代药物制剂技术的发展,国内脂质体技术也在飞速发展,已陆续有阿霉素、两性霉素 B、紫杉醇等脂质体上市。脂质体的研究也逐渐成为国内各大高校、研究单位、企业的研发热点,而粒径的控制则是脂质体项目研究中的重要技术要点,目前主要的控制粒径方式主要有:高压均质机、高压挤出、高压均质机加挤出。
高压均质机加挤出:通过高压均质后直接挤出,针对粒径难以降低的样品项目非常合适,且能在一定程度上降低样品处方的要求。目前在比较成熟的系统有 5L\10L\30L\50L 脂质体系统。
粒径分布图谱:
如上所述方法中,高压挤出对于脂质体项目的性能提高为:
减小物料的粒度
减小分布宽度
提高产品的稳定性
改善产品的粘度和质地
提高产品的水合性
提高产品的光泽度
减少或优化乳化剂/稳定剂的使用量
提高产品的吸收力
提高产品的渗透性