近年来，随着新型口腔给药技术的发展，口融膜（Oral Thin Film，OTF）凭借无需吞咽、快速溶解、使用便捷等特点，逐渐成为医药制剂领域的重要发展方向。相比传统片剂、胶囊等剂型，口融膜通过将活性成分负载于薄膜载体中，实现快速释放与便捷给药，尤其适用于需要改善用药体验、提高依从性的应用场景。

然而，从实验研发到规模化生产，口融膜制造并非简单的材料混合过程。膜液体系通常包含高分子成膜材料、活性成分、增塑剂、功能助剂等多种组分，具有粘度高、体系复杂、对均匀性要求高等特点。

在实际生产过程中，材料混合与脱泡效果直接影响后续膜液涂布稳定性、膜层厚度一致性、外观质量和活性成分分布均匀性。因此，如何实现快速均质混合、高效脱除微气泡以及稳定控制材料状态，成为口融膜制造过程中的关键工艺挑战。

口融膜材料加工中的混合脱泡难点

1. 多组分体系容易出现分散不均

口融膜材料通常由高分子聚合物、药物活性成分、溶剂及多种辅料组成。不同组分之间存在粘度差异、密度差异、分散难度差异。传统搅拌方式容易出现局部浓度不均、混合时间长等问题，影响最终膜剂的一致性。

2. 搅拌过程容易引入微气泡

在材料高速混合过程中，由于剪切、翻动以及空气卷入，体系内部容易产生大量微小气泡。这些气泡如果未被有效去除，在后续涂布过程中可能导致膜层出现针孔、厚度不均、外观缺陷、产品稳定性下降等问题。对于医药领域而言，材料内部气泡控制更关系到产品质量一致性。

3. 温升影响材料稳定性

部分医药材料对加工温度较为敏感。混合过程中，如果设备剪切过强或运行时间过长，可能导致材料温度升高、黏度发生变化、部分活性成分稳定性受到影响。因此，在实现高效混合的同时，还需要兼顾温升控制。

中毅真空脱泡搅拌机助力口融膜材料高效处理

针对口融膜材料在混合、脱泡过程中的工艺需求，中毅科技通过真空脱泡搅拌技术，为客户提供从实验研发到生产放大的材料处理解决方案。本次实验中，客户采用中毅ZYMB-20000VS真空脱泡搅拌机，对口融膜材料进行混合脱泡验证。

实验过程

客户名称：WWSW
实验材料：口融膜材料
实验设备：ZYMB-20000VS

实验目的：材料完全混合均匀一致无气泡

实验数据

第一阶段：材料均匀混合

实验结果显示：经过中毅均质机混合之后的材料整体分散均匀、体系状态稳定，混合过程中未产生明显气泡。

第二阶段：真空脱泡处理

实验结果显示：经过真空环境下的离心搅拌处理后，材料内部微气泡得到有效改善，体系更加稳定。

第三阶段：运行温升测试

为验证设备连续运行过程中的温控表现，我们进行了升温测试。测试结果显示，设备运行过程中材料温升较低，有助于保持材料加工稳定性。

技术优势

1. 真空+离心双重作用，高效去除微气泡

依靠真空负压+行星离心双重作用，可彻底清除浆料微米级微气泡，涂布后无针孔、厚薄均匀、药物含量达标；不用化学消泡剂，省去长时间静置消泡，大幅缩短生产工时，混合 + 真空脱泡可一次同步完成。

2. 密闭加工，减少二次裹气风险

设备采用密闭式加工环境，全程密闭隔绝空气氧气，防止浆料二次裹气、药物氧化变色，无尘洁净腔体符合 GMP 制药环境。

3. 混合、均质、脱泡一步完成

传统工艺通常需要：混合 → 静置 → 消泡 → 再处理，不仅耗时，同时容易影响材料一致性。中毅真空脱泡搅拌机可实现：混合 + 均质 + 真空脱泡同步完成，物料无飞溅损耗，减少人工操作，提高工艺稳定性。

4. 参数化控制，实现研发工艺向量产转移

设备支持转速控制、时间设定、真空参数调整、工艺数据记录。研发阶段验证出的最佳参数，可进一步应用于中试及规模化生产，提高不同批次产品一致性。

从材料研发到产业化，中毅助力医药新材料工艺升级

口融膜作为新型给药方式的重要方向，对材料加工提出了更高要求。本次通过客户实验验证表明，中毅ZYMB-20000VS真空脱泡搅拌机能够有效满足口融膜材料高效混合、均匀分散、微气泡控制以及稳定加工需求。

未来，中毅科技将持续围绕医药、生物材料、电子材料、新能源材料等高性能材料应用场景，提供更加精准、高效、稳定的混合脱泡解决方案，助力客户推动新材料产品研发与产业化进程。