告别活性损耗!多肽蛋白精细化混合灌装工艺实测

2026/07/04  阅读:12

方案摘要


近年来,以GLP-1受体激动剂为代表的多肽药物,凭借其在2型糖尿病、肥胖症等代谢性疾病治疗中的突破性疗效,成为全球医药市场增长最快的赛道之一。司美格鲁肽、替尔泊肽等明星药物的市场放量,不仅推动了多肽药物研发与生产的热潮,也对上游原料制备、精细化加工工艺提出了更高标准、更严苛的要求。

 

与此同时,多肽蛋白的应用场景不断拓宽,从治疗性药物延伸至功能性食品、化妆品、生物材料等多个领域。产业的高速扩容对多肽蛋白材料的制备工艺提出了更高的要求。然而,传统混合设备在面对多肽蛋白等热敏、高粘、易变性的特殊材料时,存在混合均匀性不足、温升过大导致活性损失、气泡难以彻底去除等一系列工艺瓶颈,成为制约产品质量和生产效率的关键因素。如何实现高效、低温、无泡的混合脱泡处理,已成为多肽蛋白产业化进程中亟待攻克的课题。

 

多肽蛋白材料终端应用产品图生成 (1).png 

多肽蛋白材料混合脱泡的三重难题

1、气泡去除难题

多肽蛋白易吸附在气泡气液界面,引发蛋白结构破坏、不可逆变性聚集;残留气泡还会造成活性成分氧化、灌装量偏差、冻干蛋糕缺陷。传统搅拌无法去除纳米气泡,且强剪切易损伤生物分子。

2、温升控制难题

多肽蛋白热稳定性差,多数超 50~60℃即热变性。传统搅拌设备高速运转产生大量剪切、摩擦热,高粘度物料下温升更明显,加速蛋白降解、产生聚集体,损耗产品生物活性。

3、混合均匀性难题

多肽蛋白材料往往涉及多种组分的混合,各组分之间密度、粘度差距大,传统混合易分层、局部浓度失衡,混合均匀度不足,难以稳定把控批次间产品一致性。

 

针对上述难题,我们使用中毅科技ZYMC-200V均质机ZYTF-M240手动填充机进行混合脱泡与灌装实验。


实验过程
客户名称:某生物医药公司
实验材料:多肽蛋白
实验设备:ZYMC-200V均质机+ZYTF-M240手动填充机

200V.jpg

中毅科技 非介入式材料均质机ZYMC-200V

 

M240.jpg

中毅科技 手动填充机ZYTF-M240


实验目的:通过均质机完成混合脱泡并对其进行灌装


实验步骤:
1.初始混料:将粉体和溶剂按比例混合
2.均质工艺:

使用通过ZYMT-200V均质机多段混合脱泡工艺进行浆料的均质和脱泡,确保材料混合均匀且内部无气泡,并显著提升材料的光泽度。

① 一阶段:公转500rpm 运行60s 真空度100kPa

② 二阶段:公转2000rpm 运行20s 真空度100kPa

均质机运行后材料均匀无气泡,如下图所示:


材料处理前后对比.jpg
多肽蛋白材料混合脱泡前后效果实拍


3.灌装检测:使用ZYTF-M240手动填充机对5 cc针管进行灌装。


灌装效果.jpg

中毅填充机灌装后效果实拍


结果分析
使用中毅科技ZYMC-200V均质机处理前后,材料状态对比如下:

1. 形貌改善:

ü 材料混合均匀,未出现溶剂和粉体分离的情况

ü 材料在脱泡过程中由白色变透明

ü 在使用手动填充机过程中针管内无气泡

2工艺优势:

ü 混合脱泡处理时间短(较传统设备提高200%

ü 温升少(高转速后材料温度仅27℃,较传统脱泡设备降低10℃)

 

应用前景

随着GLP-1受体激动剂等多肽药物的市场需求持续攀升,高品质的制备工艺设备已成为产业竞争的关键变量。

中毅真空脱泡搅拌机凭借行星式离心混合技术、公自转独立调速、优异的温升控制能力,为多肽蛋白材料的高效混合脱泡提供了一套成熟、可靠的解决方案。


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