格律克粉体工程(上海)有限公司
    格律克(Gericke) 制药行业的应用

    在制药生产中,格律克的设备遵循严格的制药行业的洁净规范,设备易于清洁并具备相关认证。我们的设备与模块在设计上兼顾灵活性,可快速适配不同应用需求,为制药工艺提供一体化解决方案。


    连续制造

    格律克连续喂料混合系统(GFS)将高精度失重式喂料机、紧凑型混合机与一体化过程分析技术 (PAT) 有机结合。


    制药行业的工艺转变


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    格律克自动化装置


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    格律克连续喂料混合系统


    传统上,大多数口服固体制剂 (OSD) 都是以批次的方式进行生产,无论是原料配比还是辅料与活性成分的混合。然而,美国FDA欧洲EMA逐步认可连续制造的优势,消除了长期存在的监管障碍,使连续喂料与混合工艺的应用成为可能。


    灵活的工艺集成


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    直接包装


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    直接压片


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    连续湿法造粒和压片


    格律克连续喂料混合系统可方便地融入到现有固体制剂的生产流程中,例如直接压片、干/湿制粒、热熔挤压、小袋或胶囊填充,或作为配方开发的独立操作单元。


    连续喂料与混合


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    格律克连续式混合机


    格律克连续喂料混合系统可集成多达八台失重式喂料机与一台连续混合机,既能连续运行,也能在低产量需求下实现半连续模式。

    模块化解决方案具有如下优势:

    ◉ 提供交钥匙工程,包括失重式喂料机、补料系统、连续式混合机和过程分析技术的(PAT)解决方案,便于快速启动和无缝启动。

    ◉ 设备易于清洁与更换,缩短停机时间、密封性较好。

    ◉ 先进的控制系统确保产品质量并减少浪费。

    ◉ 自动化接口可与PAT管理系统及过程控制平台集成。

    ◉ 模块化设计支持不同物料与产量需求,喂料器可互换。

    ◉ 紧凑型混合机减少开机损耗,连续混合的停留时间与原料投入量可调。


    连续处理的优势

    ◉ 格律克连续喂料混合系统易于集成到现有的连续处理流程,让压片、干法或湿法造粒轻松实现真正的连续处理。

    ◉ 连续混合系统的设备尺寸紧凑,4-6个组分的喂料/混合模块仅需222米空间,大幅减少高成本的GMP空间需求。

    ◉ 连续混合容积小,无需清空大容量批次混合机或缓存罐罐,分层风险低,临时储存材料少。连续混合机容积1-10升,将原材料制成药片仅需5分钟。

    ◉ 批量灵活可调,无需放大操作。开发时间短,因为最初的试验产品和后续的市售产品使用了相同的喂料/混合模块,增加“产量”只需延长生产时间。

    ◉ 完全自动化的流程降低了运营成本,采用先进的测控技术确保制造过程和产品质量。在线测量并主动控制关键工艺参数(CPPs)、关键质量属性(CQA),连续喂料和称重技术构成了一体化过程分析技术(PAT)解决方案,以高分辨率的计时和称重确保0.1-0.5%的配料精度。

    ◉ 产品品质更高,高度均匀的剪切速率与受限的停留时间分布,使产品混合均匀。由于速度低,下落高度小以及30秒内的混合时间,对敏感产品的加工非常柔和。


    原料药

    格律克在原料处理各环节均可提供相应的设备,我们的产品和解决方案通常满足无尘操作、氮气保护ATEX认证等要求。


    1全方位考量

    在制药生产现场,利用气力输送实现反应釜上料无尘化是重要需求,格律克在此方面积累了丰富经验。


    2灵活整合


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    格律克擅长将气力输送与相关技术灵活整合,以提升安全性、节能效果生产效率。


    * 相关产品:失重式喂料机、洁净式HG旋转阀、吨袋卸料站、密相气力输送


    维生素

    从生产、输送到混合,精确是关键。格律克为维生素生产提供多样化解决方案。其中,新颖紧凑型混合系统TCM可在包装前将维生素及其他微量元素加入产品中,为产品工艺带来更多灵活性与可能性。


    关键组分,精准处理


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    易清洁的旋转阀


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    密相气力输送


    格律克为安全、平稳的气力输送提供全方位解决方案,可将物料输送至反应釜或后续工序。借助高精度喂料机与高效混合机,可实现物料的精准精确和均匀混合。我们的交钥匙工程已成为众多跨国企业生产流程的重要组成部分,并因其可靠性而广受认可。


    产品后期差异化


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    新颖紧凑型混合系统TCM


    凭借在连续混合与喂料方面的经验,格律克开发了适用于包装前产品差异化的新颖紧凑型混合设备TCM。该设备支持4个原料的连续喂料与混合,结构紧凑、混合快速且温和。同时,其小型化设计易清洁的特性,满足了对交叉污染严格控制的产品需求。* 相关产品:新颖紧凑型混合系统TCM、GMS批次混合机、失重式喂料机、密相气力输送、破块机

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