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格律克克服了低产量的挑战、高效率口服药剂的连续生产(OSD)。
连续生产引领OSD生产模式的转变,并被多家公司广泛采用,包括CDMO(开发和生产机构的合同方)和非专利药物的生产商。
然而,仍然存在一些挑战,阻碍连续生产(CM)成为那些产量低、高度专业化强效药物生产的首选技术平台。现有的喂料和混合工艺可能不适合使用在低产量且活性药物成分(API)配方比例极低的情况下。
因此,格律克研发了一种新型的半连续喂料和混合工艺。该工艺也被称为微型批量混合,结合了连续生产和传统简单批次工艺的优点:
01 适用于产量在1 kg/h以下,最高可达20kg/h的生产工艺,无需扩大规模
02 批次大小可低于1公斤
03 适用于1%以下的微量比例
04 极少使用API进行工艺开发,特别是在早期开发阶段
05 简化控制过程,无需调试也不存在过渡阶段
格律克微型批次混合机可作为一个单机系统,或与失重喂料机、在线技术分析(PAT)和粉料处理系统一起完全集成到格律克配方模块系统(GFS)。
格律克微型批次混合机mGBM
与所有其他格律克设备一样,这些解决方案由集团公司和格律克各个分公司相互支持完成的。格律克测试中心可以挑选和验证正确的混合方案和完整的系统设置。
关于格律克
瑞士格律克集团在130年的时间里一直在为现代粉体处理和制造设备和系统,以及提供设计和咨询服务。格律克粉体处理加工技术在世界各地的食品、化工、医药、塑料和建材等行业都有应用。格律克的全球控股公司在瑞士、中国、英国、荷兰、法国、美国、巴西、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、泰国和德国拥有300多名经验丰富的专业人员。