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一种晶种高速湿磨机

                                  一种晶种高速湿磨机 

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在活性药物成分 (API) 的生产过程中,添加晶种是普遍使用的手段来保证结晶 过程的高重复性,而微晶种由于其具有更小的颗粒和更大的比表面积,则更利于晶体生长。 制备微晶种可使用干式研磨法(干磨)和湿式研磨法(湿磨)两种方法。



中国专利申请CN200780009100.9公开了一种通过微研磨 和在微晶种上结晶生产结晶有机微粒组合物的方法和设备及其应用,但该专利申请采用的 湿磨法需要两个反应釜,包括一个结晶釜,一个合适大小的晶种制备釜。根据工艺的需要先 在晶种制备釜中加入一定量的晶种和反溶剂,经过湿磨得到微晶种悬浮液,再将微晶种悬 浮液转移到已经储有API溶液的结晶釜中。由于不同结晶过程中晶种量和悬浮液的体积要 求的差别可能较大,这对结晶车间里两个釜大小的匹配要求较高。而且不管干磨或者湿磨 都可能面临储存大量晶种(高达20%)的问题。



对实验室放大而言,如果在一吨以下而言的效果,湿磨机不一定能够保证有相同的线速度和相同的剪切力,这就可能造成在实验室效果不错,到了工业型就达不到效果。因为工业型湿磨机他们的速度和设计结构决定没有那么高的剪切力。而相对而言在线湿磨机就没有那么多的问题,他们可以保持相同的线速度和剪切力。(如在三吨的罐内的湿磨机,他们的轴大概有1-2米长,那么在3000转的情况下,他们轴的运转偏心可能更大,可以达到1-2MM。 如果达到这么大的偏心,而为了保证正常运转,就要求转子/丁子的间隙增大,那么他们的剪强力就变小,)

 

当用我们的设备好处是什么?效果好(研磨效果、均质效果、分散效果、乳化效果……),速度快,效率高。每一台设备都具有多功能改装,根据不同的要求更换不同的模块。还有什么???那就是能耗低,据用过依肯的设备客户反应,就电费就能省下不少。如何去选择一台合适的设备,一定会做一个明智的选择!

 
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在线式湿磨机优点

1  湿磨机作为一个用于混合分散混合工艺的设备,其具有连续式性操作,因此也被称作连续式超高速湿磨机,能够更好满足大批量连续化生产作业要求.与传统的批次混合机相比具有以下优势

 

1湿磨机效率高:批次混合机在进行混合前往往需要预搅拌,在其基础上才能实现较好的分散乳化混合效果.因此所需要时间更多,产量更小.适用于不连续生产或者产量较小的生产.而连续式分散混合机可以直接进行投料,更短时间能够实现混合分散的颗粒经的要求.产量大效率高,适用于连续式生产,产量更大的情况.

 

2湿磨效果好:批次分湿磨机安装在罐体内,物料与分散头较松散,工作时依靠强大的吸力使物料进入分散头中,但在分散乳化过程中,存在部分物料逃逸的情况,混合乳化颗粒经分布较宽,此外批次混合机的分散头为单层结构。不能实现足够小的颗粒经要求。而连续式湿磨机由于乳化腔体内部设计足够小,混合头与物料紧密接触,剪切充分,同时体设计成多层转定子咬合结构,优化粗齿结构,可以满足混合的颗粒经分布较窄,效率更高

 

3 技术功能指标更高:湿磨机和批次分散混合机比较在相同的马达情况下,转速有明显优势,ERS2000转速可以达到14000RPM,可以在更短的恶时间内处理更多符合要求的物料,能够为大批量生产的企业实现生产过程的成本降低。

传统的批次湿磨机用于研发,效果或许可以达到要求,但是摸索出来的设备参数完全不可用,批次的乳化机无法线性放大,所以后期工业化生产就需要重新摸索参数,这样会导致效率低、风险大。         

IKN湿磨机,以及中试验证。处理量可从2L-300L,充分满足研发的需求和中试的验证。IKN湿磨机设备都是线性放大,小试设备和工业化设备效果一致,小试摸索的参数可直接放大到工业化生产用。     

目前,许多高校以及研究院从事研发研究,都在用IKN的小试湿磨机,直接可以放在实验台上操作,简单高效。 


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IKN  2023-08-29  |  阅读:625
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