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脱细胞基质制备胶原蛋白高速胶体磨
脱细胞基质是天然组织材料经过化学和物理的方法,去除异体或异种组织中的细胞,形成无免疫原性或低免疫原性的组织材料产品;由于其来源于天然的动物组织,不仅存在个体差异,即使同一个体不同部位也存在差异,这些差异,直接会影响到使用的性能。脱细胞基质经制备成不同粒径的脱细胞基质微粒,增加了材料的膨松度和三维空间,其特有的三维网状结构,能够吸引和聚集人体组织细胞以其为基地进行繁殖再生,诱导组织生长,达到修复人体软组织缺损的临床效果。人体软组织是指人体皮肤、皮下组织、口腔软组织、脂肪、肌肉、肌腱、韧带、筋膜、滑膜、滑囊、神经、血管等,而且这些组织的质地都是相对比较柔软。
步骤一,低温匀浆制粒:提前将匀浆设备开起循环水降温;然后将剪碎的脱细胞基质、冰醋酸与纯化水加入料斗,起动匀浆设备,并打开下排阀收集料液;依据需要循环4-6次;根据需要将匀浆液过滤不同目数的筛网,得到浆料;
步骤二,调整pH:用1-10%NaOH溶液调节浆料的pH至4.0-8.0,得到浆料B,即非交联脱细胞基质微粒;
步骤三,交联:将气体分散头插入稀释后的浆料B底部,开启气体阀门,调节气体流量0.5-2.0升/分钟,搅拌;同时加入交联剂,边加边搅拌;交联剂加入完毕后继续通气体3-6分钟,继续交联,交联完成后用注射用水清洗得到低交联脱细胞基质微粒或高交联脱细胞基质微粒;
步骤四,混料:混合非交联脱细胞基质微粒、低交联脱细胞基质微粒,和/或高交联脱细胞基质微粒得到上述脱细胞基质微粒;
步骤五,配料:将上述脱细胞基质微粒、助悬剂和注射用水混合均匀,冻干、切割、分装、包装、灭菌得上述脱细胞基质微粒产品。