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常见微球制备方法
乳化交联法
本法是先将含有药物和天然高分子材料(如明胶、白蛋白等)的水相与含有乳化剂的油相乳化
成W/O型(或O/W)型乳状液,然后加入甲醛等化学交联剂,使高分子材料发生胺-醛缩合(
或醇-醛缩合)反应,即可得到粉末状的微球(亦可加热使白蛋白变性而交联固化之)。
液中干燥法
本法是将药物与聚酯材料(或其它高分子)组成的有机相与含乳化剂的水相进行乳化,制成
O/W型乳状液,然后加水萃取(亦可同时加热挥发)除去有机相,即得微球。
喷雾干燥法
在以压缩空气为动力,将药物和高分子材料的溶液(或混悬液)喷雾到干燥室内,快速上升的
热空气流使雾滴中的水分快速蒸发,即得微球。
一般的微球乳化 这种常见的方式
将那些在实验室水平能够完美工作的反应扩增到工业生产的水平绝不是一个简单的、
线性化的过程。“这里没有任何东西是依据线性比例扩增的。你永远不能使一个5g产量
的反应与50g产量的条件下以完全相同的方式工作,而从50g到5kg的发展过程也必
须经历相似的道路,”专门从事化学药物研究和开发的Paul Vogt博士谈道,“新的问
题总是从你想象不到的地方不断出现。没有任何一位化工专家能够轻而易举的扩大反应
规模,总是有困难在前方等待他去战胜。”
对于 制备,这就能牵涉到主要设备分散乳化机的转速问题,分散乳化机有两大作用,
一是搅拌功能,二是高剪切功能。这就需要我们在工业生产中如何去实现他们的不同功能。
而德国IKN工业设备在从实验室产品到工业设备就利用它独特的设计和计算线速度的方法,
很好的解决了这一问题。同时还有初乳制备过程中的产生气泡问题,传热问题乳化不均,浮
油问题等等。
德国IKN工业设备在全世界都有成功的应用和解决方案。