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百诚医药助力合作伙伴西甲硅油乳剂获批

百诚医药凭借专业且高效的技术服务能力,助力合作伙伴山东新鲁医药科技有限公司成功获批西甲硅油乳剂。

西甲硅油(Simethicone)是由德国柏林化学股份有限公司(Berlin-Chemie AG)研发的新型口服纳米乳剂,广泛应用于临床作为祛泡剂。它主要用于缓解胃肠道内气体积聚过多引发的不适症状,并可作为辅助药物用于腹部影像学检查。由于其高安全性,西甲硅油也适用于婴幼儿腹胀的消泡治疗。

在制备西甲硅油乳剂的过程中,制备初乳是关键步骤,需要将原料与乳化剂、增稠剂等按特定顺序和比例混合搅拌。由于初乳粒径较大,消泡效果相对较弱,因此需要进一步处理以提升其性能。传统方法采用滤膜处理初乳以获得较小粒径,但这种方法产量有限且成本较高。近年来,高压均质机因其高效性和成本效益,越来越多地被用于处理西甲硅油初乳,以提高其消泡性能。

尽管高压均质机在提高消泡性能方面表现出色,但在实际应用中存在一些挑战,如流量小、物料要求高、易受损以及拆装清洗复杂等使用困难。

为了克服这些挑战,依肯公司在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列IKN西甲硅油乳剂在线式高速乳化机,其剪切速度可达14000rpm,转子的线速度可达44m/s。在这种高转速和剪切速率下,由剪切力所产生的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米级别,从而获得更窄的乳液粒径分布。

IKN西甲硅油乳剂在线式高速乳化机的核心部件是定子/转子结构,转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来强劲的动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械剪切、液力剪切、离心挤压、液层磨擦、撞击撕裂和湍流等综合作用,使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺的条件下,瞬间均匀精细地分散,经过高频的循环往复,最终得到稳定的高品质产品。与高压均质机相比,高剪切分散机具有效率高、能耗低等显著优点,非常适合工业生产。


IKN  2025-02-07  |  阅读:42
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