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盐酸头孢噻呋加工生产在选型上的注意事项及试验方法

在盐酸头孢噻呋加工生产中一般采用的是上海依肯无菌机胶体磨,它的作用一般来说要强于均质机,但它对物料的适应能力较强(如高粘度、大颗粒),所以在很多场合下,它用于均质机的前道或者用于高粘度的场合。 

在设备的选型上应注意几点:

  1. 设备能够达到无菌级别。即设备可以在线灭菌,可以耐受高温,灭菌后可以保持无菌状态。

  2. 电机要求有变频控制,可以有效延缓电机的寿命。

  3. 胶体磨的不锈钢材质一定要耐磨,防止研磨过程出现金属碎屑。

  4. 关于生产效率配备、连接方式、电源、噪音、安全等问题生产单位应根据生产现场考虑。

选定的胶体磨作为生产头孢噻呋、头孢喹肟等混悬液的关键设备,由于价格较贵,需要在厂家现场试验,考察研磨效果。为做好此项工作,制定方案如下:

  • 周一高新区设备员根据三个厂家提供的资料,结合高新区的产能,优选出2家设备,并确定设备的型号。同时确认最小试验数量,以及试验现场是否有检验研磨粒度的仪器。

  • 周一高新区水针车间根据厂家提供的最小配料量,配制试验两家设备的物料。

  1. 由于硫酸头孢喹肟的价格较贵,本次试验采用盐酸头孢噻呋,暂不考虑喹肟(喹肟研磨时间较长)。

  2. 初步按照每家设备4升体积的试验量,准备8升数量的物料。具体物料数量由研发提供,高新区提供。

  3. 根据试验数量,周一做出相应比例的油胶溶液。准备试验器材。

  • 试验方案

试验目的:检验胶体磨的研磨效果以及效率

试验器材:试验用胶体磨、显微镜、载玻片、涂针、留样瓶、封口钳、8号针头、注射器,1ml移液管,温度计。

试验步骤:

1、现场确认设备的型号、性能、以及清洗方式。

2、加入物料,设定3分钟的研磨时间(假定4升物料研磨5分钟合格,那么放大至80升物料,需要研磨60分钟),取样检测粒度,记录粒度分布数量。用移液管测量流速,用8号针头测量通针性。以上数据作为比较两家设备的参数。

3、如果3分钟没有达到效果,则继续进行5分钟试验。以此类推,继续做好数据检测。

4、在研磨性能试验完成以后,利用现有物料对胶体磨进行连续开机试验,初步定为30分钟,试验胶体磨的产热降温性能。测量机体轴承处温度、测量研磨腔出来的料温温度,显微镜检查料液中是否有金属碎屑。以上数据作为比较两家设备的数据。

 依肯高剪切胶体磨在电动机的高速转动下使物料从进口处直接进入高剪切破碎区,通过一种特殊粉碎装置,将流体中的一些大粉团、粘块、团块等大小颗粒迅速破碎,然后吸入剪切粉碎 区,在十分狭窄的工作过道内由于转子刀片与定子刀片相对高速切割从而产生强烈摩擦及研磨破碎等。在机械运动和离心力的作用下,将已粉碎细化的物料重新压入精磨区进行研磨破碎。精磨区分三级,越向外延伸一级磨片精度越高,齿距越小,线速度越长,物料越磨越细,同时流体逐步向径向作曲线延伸。每到一级流体的方 向速度瞬间发生变化,并且受到每分钟上千万次的高速剪切、强烈摩擦、挤压研磨、颗粒粉碎等,在经过三个精磨区的上千万次的高速剪切、研磨粉碎之后,从而产 生液料分子链断裂、颗粒粉碎、液粒撕破等功效使物料充分达到分散、粉碎、乳化、均质、细化的目的。液料细度可达0.5um。


IKN  2017-03-28  |  阅读:1766
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