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摘 要:从流化床包衣技术的概念入手,对佳发公司药用负压底喷式流化床包衣机的作一评析,目的是能使药厂使用者对底喷式流化床包衣机有更系统的了解。
关键词:流化床包衣;药用负压底喷式流化床包衣机;评析
世界药品发展的一个潮流方向就是缓控释等药物,由于前几年此类技术与设备还未成熟,故缓控释等药物发展缓慢,但近年通过人们对微丸(粒)包衣技术与装备的研发,出现了多种微丸(粒)包衣设备,也推动国内缓控释等药物的不断发展,其中底喷式流化床包衣机属成功设备之一。笔者将从流化床包衣技术的概念入手,对佳发公司药用负压底喷式流化床包衣机进行评析,目的是能让此类设备为我国缓控释等药物研制和生产作出更大贡献,同时也能使药厂使用者对底喷式流化床包衣机有更系统的了解。
1.从流化床包衣技术的“底喷”
流化床包衣是在流化过程中,所有的颗粒都悬浮在流化气流中,表面完全暴露,可以喷射各种包衣液,并进行湿热交换。其中,流化状态是由被流化物料的特性及设备的结构而定,由于每种技术不同,其流化状态也不同,常有三种喷雾技术进行包衣,即顶喷、底喷及侧喷三种形式。为了使衣膜均匀连续,尽量做到减少液滴的行程(即液滴从喷头出口到达颗粒表面的距离),以减少热空气对液滴产生的喷雾干燥作用,使得液滴到被包颗粒表面时,基本能保持其原有特性,以达到均一性、理想铺展性和衣膜的连续性。现对顶喷、底喷及侧喷形式流化床作一比较:
(1)顶喷式流化床通常物料槽是圆锥形,喷枪在最高位,流化气流通过底部筛网进入料槽,随气流量的增加,原静止物料受到气流推动而流化,其颗粒受气流推动从料槽中加速运动并经过喷嘴,喷嘴喷出包衣液附着到不规则运动的颗粒表面,其方向与颗粒运动方向相反。
(2)在底喷式流化床分布板中央设置雾化器,带扩展室的物料床中心设置圆形导向筒,分布板在导向筒区域内具有较大的开孔率,以满足大部分风量的通过,形成类喷泉式的流态化,粉粒从导向筒内由气流加速而上升,再离开导向筒进入扩展室,随后风速急剧下降使物料下落进入床体与导向筒之间的环隙区域,如此的循环使物料具有高度的分散性。
(3)侧喷式流化床物料槽是圆柱形,底部带有一个可变速转盘,转盘可上下移动,以调节进气量,包衣液则通达料槽壁上的雾化喷嘴喷入料槽内,喷嘴喷射方向与颗粒流化的方向一致,将包衣液切向喷入料槽内。颗粒在料槽内的运动呈螺旋状、均匀而有序,并三个力合成。
对顶喷、底喷及侧喷这三种喷雾方式来说,在流化床包衣中是各有特点,其比较如表1所示,可看到底喷式属其中最适用于微丸(粒)包衣的床型。
2底喷式流化床包衣机的特点
底喷式流化床包衣是威斯康星州大学Dale Wurster博士于1959年创立,其喷动流态化与喷雾相结合形成喷泉状态,使工业化包衣变得现实,其工艺的广泛运用至今尚,无其它形式所能相比。其特点为:
(1)同向喷液使喷液方向与颗粒运动方向一致,所呈现出快速、持续和均一的特点;
(2)包衣液是喷涂在喷嘴附近有序运动的颗粒表面,故液滴到被包颗粒表面距离很短,易形成连续紧密的衣膜,被包衣膜质量好