购买实验室设备是一个复杂过程，涉及技术、经济和操作方面的考虑因素。当然，安全和监管合规要求同等重要。在做出购买决策之前，一定要准确了解事实。

谁依法负责确保产品符合相关法规？

在北美，雇主负责确保产品符合所有监管要求，以确保工作场所安全。在美国，这是由 OSHA 强制执行的；在加拿大，HECS 扮演着类似的角色。根据 OSHA 或 HECS 法规，使用未经适当认证的产品将构成违反工作场所安全规定的行为。在欧洲，制造商依法负责通过 CE 标志来确保合规性。然而，与使用不安全或不合规产品相关的实际风险由客户承担。

有哪些认证要求？

这些要求因国家管辖区而异，但通常分为两大类。

美国和加拿大：批准需要由许可机构进行，许可机构通常称为国家认可测试实验室（或 NRTL）。众所周知的 NRTL 示例是 UL 或 Intertek；这两家公司提供类似的服务。通常，通过由授权机构对产品设计进行严格测试和审查获得这种产品标志。对于没有经过这种设计层面审查的产品，可以进行现场审核，为特定实验室中的特定设备提供验证。这些现场审核在安装后进行，通常每台设备的成本为 5,000 美元或以上。

欧洲：认证由制造商通过申请 CE 标志自行管理，在欧洲销售指定产品需要 CE 标志。

如何判断制造商的 CE 标志通过了严格的自行认证？

这些要求因国家管辖区而异，但通常分为两大类。

致力于产品安全的制造商会寻求对其设计进行外部验证。两种常见的外部验证形式是 NRTL 标志和/或 CB 体系。虽然在欧洲销售产品不需要 NRTL 标志，但它确实反映了产品设计和安全方面的严谨性。

CB 体系是国际电工委员会（IEC）认可的安全性和确定性自愿认证。IEC 是一个非营利性专家组织，参与技术和符合性评估活动（包括编写标准），为合规性法规制定通用流程和基准。CB 认证的基础是根据相关的协调标准成功完成第三方测试，并由认可的认证机构进行技术评估。

产品安全非常重要，不能走捷径。制造商跳过外部验证来走捷径，是在将您的实验室置于危险之中。

参与 CB 体系的国家有：

阿根廷•澳大利亚•奥地利•巴林•白俄罗斯•比利时•巴西（暂停）•保加利亚•加拿大•中国•哥伦比亚•克罗地亚•捷克共和国•丹麦•芬兰•法国•德国•希腊•匈牙利•印度•印度尼西亚•爱尔兰•以色列•意大利•日本•哈萨克斯坦•肯尼亚•韩国•利比亚共和国•马来西亚•墨西哥•荷兰•新西兰•挪威•巴基斯坦•波兰•葡萄牙•罗马尼亚•俄罗斯联邦•沙特阿拉伯•塞尔维亚•新加坡•斯洛伐克•斯洛文尼亚•南非•西班牙•瑞典•瑞士•泰国•土耳其•乌克兰•阿拉伯联合酋长国•英国•美国•越南

使用不合规产品有什么风险？

在美国和加拿大，根据 OSHA 或 HECS 法规，雇主可能会构成违反工作场所安全规定的行为。

遗憾的是，这一风险在所有司法管辖区都大于法律风险，这是一种安全风险。监管合规标志旨在确保制造商已经“做足功课”，来确保他们的产品符合所有相关的安全和合规性标准。没有进行严格第三方验证的产品可能不符合这些安全要求。

最常见的存在风险的安全标准是电气安全和干扰。不合规的设备可能会干扰邻近的电子设备，或受到邻近的电子设备干扰。电气干扰示例包括：

显示器屏幕闪烁

电源不稳定，可能导致设备故障甚至起火

对数据传输和存储的干扰

受影响设备可能是实验室内的设备（仪器、电脑），甚至是实验室内或附近但与实验室没有直接关联的设备，如手表、电话、心脏起搏器、胰岛素泵或其他附近的电子设备。

只是例行公事？

事实并非如此。机电系统非常复杂，尤其是分析仪中的系统，这些系统对灵敏度和分辨率有极为苛刻的要求。干扰是很常见的，可能长期都不会被发现。但一旦出现，就会造成严重后果。不值得冒这个险。

RoHS 呢？

不完整或伪造的 CE 认证带来的另一个重大风险是危险材料。CE 标志的一项关键要求是要符合 RoHS 指令（有害物质限制）。不完全符合要求的产品可能含有有害物质。这种危险在紧急情况下尤为严重——火灾可能会产生剧毒化学物质。最有可能的风险是在产品寿命结束时对其进行处置。这些管制物质对地下水有毒，不能放置在垃圾填埋场。消费者可能会因为错误地处置需要特殊处理的物质而承担责任。

假冒 CE 标志的情况现实存在吗？

是的。最近的示例表明，欧洲和外部制造商都被发现在应用 CE 标志方面存在疏忽。尽管执法力度在不断加大，但市场上仍有带 CE 标志的产品并不完全符合该标志的要求。

如何确定产品是否合规且安全？

要求验证。制造商应当能够提供他们的 CE 标志和 NRTL 批准的证书。您还应当要求第三方验证文件，如广泛认可的 IEEE/IEEC CB 体系。许多制造商会在其网站上公布这些信息，以简化验证。

Micromeritics 如何确保监管合规？

Micromeritics 完全致力于客户安全，并通过严格的外部验证来记录这一承诺。产品针对其销售所在管辖区进行适当的认证，我们的产品通过 Intertek 和 CB 体系进行外部验证。

合规证书可以在我们的“符合性声明”页面获得，或在索取时提供。请向我们以及您考虑与之开展业务的任何供应商索取这些文件。

关于我们

Micromeritics 是提供表征颗粒、粉体和多孔材料的物理性能、化学活性和流动性的全球高性能设备生产商。我们能够提供一系列行业前沿的技术，包括比重密度法、吸附、动态化学吸附、压汞技术、粉末流变技术、催化剂活性检测和粒径测定。

公司在美国、英国和西班牙均设立了研发和生产基地，并在美洲、欧洲和亚洲设有直销和服务业务。Micromeritics 的产品是全球具有创新力的知名企业、政府和学术机构旗下 10,000 多个实验室的优选仪器。我们拥有世界级的科学家队伍和响应迅速的支持团队，他们能够将 Micromeritics 技术应用于各种要求严苛的应用中，助力客户取得成功。