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纳米制剂颗粒控制和稳定性解决方案研讨会已于2023年8月18日在上海龙之梦万丽酒店圆满落幕。此次研讨会针对纳米制剂大颗粒控制要求与小颗粒检测趋势等方面探讨纳米制剂的粒度控制,对纳米制剂进行快速稳定性的解决方案进行了实例分析,对纳米制剂表征的一体化解决方案进行了分享。
奥法美嘉创立于2010年,自2011年引进PSS起,至今已深耕纳米粒度领域12年,通过不断引入国外尖端制备表征仪器,为多家医药企业提供纳米颗粒制备及表征解决方案。奥法美嘉总经理刘月宾对纳米制剂中的大颗粒进行药典解读和粒度控制经验分享,通过对USP<729>和中国药典中脂肪乳注射剂和丙泊酚注射剂的解读,引入大颗粒检测方案和纳米制剂粒度评价等内容,最后分享了国际上制药行业越来越关注制剂小粒子的粒度检测趋势。
随后L.U.M的创始人Dr. Dietmar Gustav Lerche带来了小粒子的检测方案——LUMiSpoc 颗粒计数和粒度表征原理以及其在制药行业的应用进行经验分享。
稳定性是评估药物的常规项,制剂的稳定性影响存放时间和有效期,稳定性较差的制剂,尤其是复杂注射剂,不仅会增加运输储存成本,还有可能增加用于人体使用的风险。Dr.Dietmar Gustav Lerche先为我们分享颗粒稳定性表征知识,随后将由LUM资深产品经理及应用专家缪云新为我们进行复杂制剂快速稳定性评估方案的经验分享。
茶歇时间在会场侧方进行LUMiSpoc的真机数据展示,让客户对LUMiSpoc有了更直接的接触。
最后由Particle Genius资深产品经理忻萍萍为我们带来纳米制剂粒度控制一体化解决方案经验分享。高压微射流均质机/珠磨机提供稳定均一的样品制备方案,Entegris滤芯过滤大颗粒,PSS/LUM提供粒度和稳定性表征,除实验型仪器外还提供生产型设备和在线分析。