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2022年8月23日,第三届无菌产品污染控制策略(CCS)高峰论坛在长春开元名都大酒店举办!本次论坛高朋满座,行业大咖齐聚一堂,深入交流药物制剂领域的前沿话题。
无菌产品及非无菌产品的污染控制是GMP的核心要求,也是药品安全的第一要务。本次论坛, 主办方基于欧盟附录一的系统策略,邀请具有成功实践经验的讲者,基于国内外药监机构最新法规指南以及应用工具,剖析污染风险,从制药企业污染控制的 PQS 体系建立、工艺设计、监测到控制的 最新技术和实践,覆盖厂房、公用工程系统、 生产设备、无菌工艺开发设计验证,灭菌技术选择和验证,清洁消毒、微生物和无菌检验,全方位构建药物污染控制体系,赋能药品安全性有效提升。
奥法美嘉携手美国PSS粒度仪、意大利PSI高压微射流均质机参加了本次高峰论坛,非常荣幸结识各位老师!
■ PSI 高压微射流均质机
应用:佐剂/乳剂、脂质体、结合蛋白、细胞破碎等
特点:
1. 压力及温度数据追踪
2. 内置降噪装置,安静运行
3. 连续8小时稳定工作
4. 小试中试一体化设计
5. 符合GMP标准
■ A2000SIS不溶性微粒分析仪
特点:
1. 0.5μm超低检测下限
2. 单独验证的微量进样系统
3. 支持校准前后数据对比分析
4. 高达192位全自动微量进样模块
支持各国法规、药典标准
■ Z3000纳米粒度及Zeta电位分析仪
特点:
1. 双控温系统持续稳定测试
2. 高分辨去卷积Nicomp多峰算法
3. 16s数据逆向追溯
4. 直插式永久型钯电极
5. PMT&APD双探测器