
中国粉体网讯 钙磷基生物陶瓷材料是生物医用陶瓷材料中的一类重要材料,因其与人体骨组织的成分相似,具有良好的生物相容性和生物活性,广泛应用于骨修复和替代等骨组织工程领域。主要的钙磷基生物陶瓷材料包括羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2,HAP)、磷酸三钙(Ca3(PO4)2,TCP)、无定型磷酸钙(ACP)以及双相磷酸钙(BCP)等。
目前,海外钙磷基生物陶瓷产业已经非常成熟,其中,欧洲和美国的企业在产业中占据着引领地位。以下是一些企业概况:
(1)美国Himed
Himed是一家位于纽约州老贝斯佩奇的生物陶瓷材料制造商,提供磷酸钙生物原材料,并通过其MATRIX®表面处理产品线提供定制化的、生物相容性涂层和纹理解决方案。公司在纽约拥有一体化研发生产基地,已通过FDA注册和ISO 13485:2016认证。
(2)美国Berkeley Advanced Biomaterials
Berkeley Advanced Biomaterials是一家成立于美国加州伯克利市的生物材料企业,专注于羟基磷灰石、磷酸三钙等钙基生物材料的研发与生产,核心产品为Cem-Ostetic™(人工骨浆)和Bi-Ostetic™(人工骨粒),用于非承重性骨缺损填充,获FDA、CE及中国SFDA/NMPA认证。
(3)瑞典Bonesupport AB
BONESUPPORT AB致力于开发和推广CERAMENT®创新产品系列。该系列产品为不透射线的、可注射的、具有骨传导性及载药功能的生物陶瓷产品,已被证实能够在六至十二个月内通过重塑为宿主骨骼而修复骨缺损。如CERAMENT®骨空隙填充物是一种可注射、可塑形、可钻孔的合成骨空隙填充物,由40%羟基磷灰石、60%硫酸钙以及显影剂碘海醇组成。
(4)比利时Cerhum
Cerhum是一家生物材料科技公司,专注于开发和生产基于3D打印的患者特异性生物陶瓷骨移植物。其核心产品为MyBone®,由羟基磷灰石制成,用于颌面外科重建与整形手术。Cerhum的创新方法结合了三大独特专长:掌握材料特性以获得无与伦比的骨传导性;掌握设计形态以构建可控的孔隙结构,从而实现更优的治疗效果;掌握制造工艺以交付高精度、生物相容性良好的骨移植物。
(5)葡萄牙FLUIDINOVA
FLUIDINOVA 是一家专业的合成纳米晶羟基磷灰石材料制造商,专注于合成纳米羟基磷灰石和磷酸三钙材料。其产品以nanoXIM®品牌名进行商业化,用于制造医疗器械、个人护理(口腔护理)产品配方、研发活动以及许多其他应用。Fluidinova采用创新的专有技术——NETmix,生产出高纯度、单相的纳米羟基磷灰石。
(6)荷兰CAM Bioceramics
CAM Bioceramics是一家总部位于荷兰的ISO13485:2016认证医疗级生物陶瓷供应商,专注于定制化磷酸材料的研发与生产,服务于骨科、牙科、3D打印及组织工程领域。在中国设有全资子公司奥捷德骨科涂层(苏州)有限公司。主营产品为羟基磷灰石、磷酸三钙及复合钙磷酸盐生物陶瓷,可调控Ca/P比、孔隙率、粒径、降解率等参数,用于骨填充、涂层、3D打印骨植入物及药物载体。
(7)英国Plasma Biotal
Plasma Biotal成立于1991年4月,是Plasma Coatings Ltd与Processing& Chemicals Consultancy Services (PACCS Ltd)的合资企业,公司专注于生产具有显著高相纯度与高结晶度的羟基磷灰石和β-磷酸三钙粉末,提供生物活性涂层服务以及多种医用级、高品质的合成磷酸钙粉末—— CAPTAL®产品系列。公司创新的工艺流程和严格的质量控制确保了粉末产品具有高相纯度(≥95%)和高结晶度(通常≥90%)。PBL专有的HA涂层技术能够保持HA的晶格结构,制备出的涂层具有行业领先的结晶度(约85%)。
(8)德国INNOTERE GmbH
INNOTERE GmbH 是一家专注于创新骨修复材料研发与生产的高科技企业。基于领先的水泥技术,公司开发出适用于3D挤出打印的磷酸钙骨水泥浆料,可精确制备具有高尺寸稳定性的致密或多孔支架。其最终材料成分为合成磷酸钙,主要包含α-三相磷酸钙和纳米缺钙羟基磷灰石,生物相容性优异,是骨再生领域细胞培养与组织工程的理想载体。
参考来源:
张巧,徐定国.钙磷基生物陶瓷材料的计算模拟进展与挑战
粉体网、以上企业官网等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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