中国粉体网讯 8月9日,拓新药业公告,公司计划向不超过35名特定对象发行股票,募资总额不超2.28亿元,扣除发行费用后将全部投入到“原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目(一期)”。

本次募投项目
本次项目“原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目(一期)”生产产品包括肌苷、次黄嘌呤、鸟苷、D-核糖、鸟嘌呤、腺苷、腺嘌呤、胞苷酸、胞磷胆碱(钠)系列核苷(酸)产品。
项目建成后,公司将把现有肌苷、鸟苷、腺苷、次黄嘌呤、鸟嘌呤、腺嘌呤及D-核糖等生物发酵产能从新乡生产基地转移至内蒙古生产基地,同时扩大现有优势产品胞磷胆碱(钠)产能并同步建设其配套原材料胞苷酸产线。
据报告期各期,拓新药业原料药及中间体类产品(含中间体CMO/CDMO业务)收入占主营业务收入的比重均超过90%,功能性食品原料产品收入占比相对较低。而公司此次募资的行业依据是什么呢?
从产品生命周期和市场特性角度,原料药可划分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药三种,公司的原料药产品按照这种划分属于特色原料药,主要用于生产专利到期的仿制药。
全球原料药及医药中间体行业发展情况
(1)市场需求持续增长,专利到期驱动行业扩容
近年来,受全球人口老龄化程度加深、慢性病患病率上升、新兴市场医疗可及性逐步提高等多重因素影响,全球医药市场需求保持稳步增长,进而带动原料药及中间体行业规模稳步扩容。与此同时,全球制药行业正经历新一轮“专利悬崖”周期,根据Evaluate Pharma发布的《WorldPreview 2025》,2026年至2030 年期间,全球预计将有累计约3140亿美元销售额的创新药品种专利到期,其中 2028年为专利集中到期高峰,当年到期药物合计年销售额预计达1080亿美元。大量高价值创新药专利到期,为仿制药企业创造了广阔的市场替代空间,并同步拉动了相关原料药及配套中间体的市场需求。

根据Fortune Business Insights相关研究报告,2025年全球原料药市场规模约为2452.60亿美元,预计到2034年将增长至4577.50亿美元,年均复合增长率达7.26%。

根据Mordor Intelligence相关研究报告,2025年全球医药中间体市场规模约为454.5亿美元,预计到2031年将增长至683.7亿美元,年均复合增长率达7.05%。
(2)全球产能加速东移,中国与印度引领产业格局重塑
在产业格局方面,全球原料药及医药中间体的生产正逐步向亚太地区转移。当前,全球原料药及医药中间体的主要生产区域已形成以中国、印度为核心,日本、北美和西欧为补充的多区域发展格局,中国与印度已成为全球主要的原料药及医药中间体生产与出口地区。
我国原料药及医药中间体行业发展情况
自2010年起,我国原料药生产规模已连续十余年位居全球前列,在抗生素、维生素、解热镇痛药、激素类等大宗原料药领域具备显著的产能规模优势;同时,近年来在心血管、抗肿瘤、糖尿病等治疗领域的特色原料药及高壁垒中间体方面,实现核心技术突破与规模化生产供应。
根据中国医药企业管理协会、前瞻产业研究院、QY Research等机构发布的行业数据,我国化学原料药供应量约占全球总需求的40%,肝素、对乙酰氨基酚(扑热息痛)等部分关键原料药品种的全球市场份额约达70%。
在出口方面,中国原料药及中间体产品远销200多个国家和地区,出口额常年位居世界首位。根据中国医药保健品进出口商会相关数据,2016-2025年,我国原料药和中间体出口额从237.5亿美元增长至428.7亿美元,年均复合增长率达到6.8%。就出口国别/地区而言,印度和美国仍稳居我国原料药和中间体出口前两大市场,2025年,我国对印度和美国的出口金额分别为62.6亿美元和40.7亿美元。
在国家“双碳”战略目标深入推进及环保监管持续强化的背景下,绿色、低碳、高效的生物制造技术正逐步替代传统化学合成工艺,成为原料药行业转型升级的核心方向。
拓新药业所处的行业地位
拓新药业是集化学合成、生物发酵技术于一体,主要从事核苷(酸)类原料药及医药中间体研发、生产与销售的科技创新企业,公司在巩固核苷(酸)类原料药及医药中间体业务的基础上,稳步拓展功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO三大业务领域。
在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体领域,公司具备起步早、规模大、品种全等优势,已形成涵盖胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、次黄嘌呤等关键医药中间体及胞磷胆碱钠、利巴韦林、阿昔洛韦、环磷腺苷等原料药在内的产品矩阵,形成了从基础化工原料到终端原料药的纵向一体化产业链。
公司已与国药国际医药科技(北京)有限公司、辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司、齐鲁制药集团有限公司、协和发酵生化株式会社(Kyowa Hakko Bio K.K.)、印度Solara Active Pharma Sciences Limited、印度尼西亚 PT. Global Chemindo Megatrading等国内外知名制药企业建立了长期稳定的合作关系,进入其合格供应商体系,产品质量与综合服务能力获得了客户的广泛认可。
参考来源:拓新药业集团股份有限公司2026年度向特定对象发行股票募集说明书(申报稿)
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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