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鉴知 技术RS1000DI 药品快速鉴别仪为您提供快速、准确、便捷的的原辅料快速识别方案,采用药典推荐的检测方法,满足FDA 21CRFpart11 针对制药企业设定的所有要求,确保药品的质量安全。
极简操作体验:检测过程对样品无损耗,且无需样品制备,可避免昂贵且费时费力的分析处理。可透过玻璃、塑料等包装直接检测。有效提升药品质量检测效率,避免样品污染风险。
设备小巧轻便,重量不足500g,适合单手操作,可随身携带。
强大检测能力:不受样品形态和水分的干扰,可检测固体、液体、粉末、凝胶等多种状态。
灵活便携:小巧便携的设计,真正灵活机动的掌上实验室,可以在整个生产过程中为您提供原辅料的快速采样监测。
技术特点
药典收录方法
符合FDA 21CRF part 11 法规要求
操作简单,无需样品前处理
可透过透明及半透明容器直接检测
固体、液体、粉末均可检测
不受水分干扰
快速响应,数秒内即可完成检测
直接报出结果,避免主观判断失误
可检测项目
原料药: 氨苄青霉素、对乙酰氨基酚、叶酸、维生素类等
赋形剂:淀粉、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、糊精等
甜味剂:葡萄糖、岩藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等
防腐剂:山梨酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类等
溶剂:丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等
定制扩展
软件操作权限分级,高权限用户可根据自己的实际使用需求建立和管理谱库,鉴知技术将提供完备的技术支持。
检测结果
提供多信息融合的结果报告(含检测结果、谱图分析、样品照片等),检测结果支持多种方式导出。