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Thermo Scientific™ inSITE™完整性测试系统通过测试BPC操作过程中可能发生的损坏,有助于避免一次性耗材出现潜在的缺陷。inSITE系统可以检测从*终用户仓库到洁净室地板之间发生的各种泄漏,或是不当的操作和装载步骤引起的泄漏。除了完整性测试功能带来的长期价值外,inSITE系统还具有其他功能,可简化操作人员的任务,管理BPC的质量直至液体灌装循环。
至多5,000 L BPC的使用终端,多通道完整性测试
• 总泄漏和微泄漏检测
• 引导验证设置
• 充气步骤改善了罐体的装载和放置
• 液体灌装循环可调节引入液体时的内部压力
• 可灭菌压力传感器和一次性压力传感器提供了压力比较数据
测试
• 充气循环-协助操作人员装载BPC,极大程度地减少相互作用,降低操作缺陷带来的风险
• 总泄漏检测-快速找到小的泄漏点(100–1,000 μm),确认BPC的连接和设置
• 微泄漏检测-各种罐体和BPC组件独有的;具体取决于时间分配和环境
• 液体灌装循环-在引入液体时,调节BPC的内部压力;该循环用于调节inSITE系统上安装的同轴阀的开/关位置