为帮助和指导企业在注射剂生产过程中对可见异物的控制及检查,在生产过程中更好地执行《中国药典》和《药品生产质量管理规范》(GMP)的相关规定,推动我国注射剂可见异
伴随我国加入PIC/S的进程进入冲刺阶段,质量管理升级成为我国医药行业中至关重要的议题之一,虽然我国药品监管机制日益成熟,国内医药行业质量体系建设日益完善,但质
近日,国家计量认证中国科学院评审组发布了《关于开展2024年度中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作》的通知(以下简称通知)通知提到:根据国家市场局
药物中的可见异物颗粒的存在轻则影响药液质量,影响产品的申报和上市,患者使用后可导致血管栓塞、静脉炎、肉芽肿和变态反应,甚至全身感染等严重不良反应事件,直接危害患
近日,国家计量认证中国科学院评审组发布了《关于开展 2024年度中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作的通知》(以下简称通知)通知提到:根
环境标准物质的基本概念环境标准物质只是标准物质中的一类。20世纪80年代,标准物质的发展已进入了在全世界范围内普遍推广使用的阶段。环境标准物质不仅成为环境检测中
在制药行业,每一种药品都承载着为国民健康保驾护航的希望与责任。尤其是注射剂产品,在药品中的地位无可撼动,作为无菌药品,其特殊的使用方式使得该类产品在安全方面有着
滴定液,也称为容量分析用标准溶液,是具有准确已知浓度的溶液,常用于化学分析中的滴定过程。而标准物质是具有一种或多种已知特性的物质,用于校准测量仪器、评估测量方法
在现代科学研究和工业生产中,微粒的尺寸和分布对其性能有着决定性的影响。想象一下,如果每个实验室、工厂的测量工具都有细微的差异,那么我们所认知的“精确”将变得模糊
民以食为天,食品安全一直是大家关心的问题,有关食品安全的事件往往与危害性化学物质相关,为什么说食品安全离不开标准物质呢?在日常生活中,我们时时刻刻在接触各种化学