固体制剂生产中如何做到完美筛分＆高效生产

中国粉体网讯  筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。 在制药粉体领域，筛分是一个非常重要的环节，其目的是把颗粒尺寸不同的原料粉末按粒度分成大小范围更窄的若干等级，为调整配料达到合适的粒度分布创造条件。

作为制药企业生产加工中非常重要的环节，筛分工艺对确保原料和成品的质量有重大意义。当处理活性药物成分（API）时，操作接触限值（OEL）在工艺流程设计中至关重要。

印度十大制药公司之一的Cipla公司，当它新建的OEL标准工厂用于生产一批新的专利药物时，由于几乎全部是粉体药品，因此要求更高的筛分质量和标准，首先必须剔除原料中的过大尺寸杂质，然后在造粒后去除不合规的粉末颗粒。 

Cipla公司采用了Russell新型 Compact Airlock Sieve™ 紧凑型气锁振动筛，以确保工厂车间在粉体加工生产中达到OEL标准。该设备不仅高效产能大，而且还能保障操作工人的安全健康。 

这款振动筛拥有创新的气锁快卡系统，该气锁箍紧密封圈，强而有力地锁死快卡装置从而防止粉体的泄露，因而比传统的快卡或其他卡紧装置更能有效地防尘。经过独立测试，该快卡系统能将OEL值控制在每立方米1微克（OEL五级）。      

除了以上强势的优点以外，创新的气锁卡紧系统比传统的快卡更易装卸，拆装一台紧凑型气锁振动筛可在分秒内完成，将原件拼装在一起打开气锁装置即可，无需任何工具。气锁装置打开后，振筛可进行连续筛分，或筛分不同批次的产品，易操控，易清洁。

筛分设备吞吐量小，会限制制造商筛分粉末材料的能力。倘若筛分设备很难拆卸和重装，则会使清洗变得非常困难，因而需要操作人员投入更多精力来清洁筛网。

Alaron是一家专注于保健品、辅助药物、治疗用品和护肤品制造的公司，是新西兰获得药品生产质量管理规范（GMP）认证的最大企业之一。公司业务涵盖原料采购、配方建议、检测和国际合规建设等各个环节。Alaron改用Russell Compact Sieve®紧凑型振动筛的主要获益是其粉末材料的生产效率提高了1倍，因为Russell Compact Sieve®直排筛的产能高于普通振动筛，且易于安装和操作。

Russell Compact Sieve^®紧凑型振动筛

Alaron采用的Russell Compact Sieve^®紧凑型振动筛能全天候运行，且便于操作，还易于清洁。操作人员可以毫不费力地将各个部件进行分拆清洁。该款筛分机采用模压筛网设计，产品在筛网内能出现堆积的区域较少。

作为全球精细筛分科技的知名品牌，Russell Finex自1934年成立，一直致力于设计、制造振动筛、分级机、超声波防堵系统以及液体过滤器，各类产品均广泛应用于加工制造行业。该公司总部设在英国，并在比利时、美国、印度、巴西和中国均设有分公司，向140多个国家和地区提供服务。

2024年7月3-4日，中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，将在山东的济南中海凯骊酒店举办“第六届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时来自拉塞尔工业设备（上海）有限公司总经理魏纲先生将作《固体制剂生产中如何做到完美筛分＆高效生产》报告，报告主讲人将对固体制剂生产过程中，原辅料过筛工艺中出现的很多难点问题，例如筛网容易堵粉产能低，或者孔径不一致产品质量不合格，又或者粉尘暴漏量过高污染环境等等逐一进行分析，并结合实际的应用案例和技术准则给以解决方案。同时，对于市场上几种常见振动筛的技术原理以及应用场景进行分析比较，为企业在固体制剂不同生产场景和工艺要求下提供准确的选型依据。确保企业能使用正确的设备，提高生产效率，降低劳动成本，改善生产环境，保证产品质量。

报告人介绍

魏纲，拉塞尔工业设备（上海）有限公司总经理，多年从事粉体处理设备的市场工作，在固体制剂生产应用中积累了大量的行业知识和应用经验，了解行业现状和痛点，并始终期待为用户提供专业的解决方案，助力企业降本增效。

资料来源：

1、企业微信端：知名药企大幅提升筛分效率

2、中国粉体网：备受“世界药厂”印度的青睐，这个全球振动筛品牌有何过人之处？

3、制药网：直击医药筛分痛点，满足制药GMP要求

（中国粉体网编辑整理/青黎）

注：图片非商业用途，存在侵权告知删除