华东医药2024的爆点在哪?

中国粉体网讯  4月17日晚间，华东医药发布了2023年年度业绩报告。年报显示，2023年公司合计实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，实现归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%，扣非归母净利润27.37亿元，同比增长13.55%。

创新转型以来，华东医药逐步确立了医药工业、医药商业、医美产业和工业微生物的发展“四重奏”，创新研发体系逐渐由外部引进向“自研+引进”模式转变，创新研发团队和能力实现了“从0到1”的突破，形成创新药开发完整周期产业链，医药产品管线已达百项，并构筑了以中美华东为核心的创新研发生态圈。

高质量创新持续斩获进展

2023年，华东医药创新药及生物类似药管线重要进展不断。截至2023年末，公司创新产品管线已超60项，6款创新产品有望于2024年迎来成果收获期，分别是2024年年初获批上市的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名赛恺泽®）以及处在上市冲刺关键阶段的ARCALYST两款适应症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单抗。

2024年3月份，华东医药与科济药业达成独家商业化合作的CAR-T产品赛恺泽®在中国获批上市，成功切入CAR-T这一全新赛道，公司已组建专门的商业化团队，该产品获批上市当日即开出全国首张处方。泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。资料显示，多发性骨髓瘤是一种无法治愈的恶性浆细胞疾病，约占所有血液肿瘤的10%。业内表示，本次赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)在中国获批，将为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。

华东医药全资子公司中美华东从美国Kiniksa公司引入的注射用利纳西普(ARCALYST®，Rilonacept)也于3月获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理BLA上市申请。资料显示，ARCALYST®是美国FDA批准的一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，同时在国内被列入临床急需境外新药目录，其治疗复发性心包炎和治疗冷吡啉相关的周期性综合征均有望于年内获批上市。

ELAHERE®为中美华东与ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收购)合作开发的针对叶酸受体α(FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白)靶点的全球首创(first-in-class)ADC药物，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。

据悉，ELAHERE®在中国头个临床试验申请已于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，包括上述一项国际多中心Ⅲ期研究和一项评价中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究。另一项中国关键性单臂临床试验也于2021年8月获得NMPA批准。2023年7月，ELAHERE®已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。2023年10月，ELAHERE®在中国的上市许可申请获NMPA受理，有望于2024年获批上市。

华东医药2023年12月份与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家市场推广合作，塞纳帕利的中国上市申请已于2023年8月份获受理，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。其适应症定位全人群一线维持治疗，可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发，可与ELAHERE®互为补充，高度协同。塞纳帕利和替莫唑胺(temozolomide,TMZ)的固定剂量组合胶囊可用于治疗患有小细胞肺癌(SCLC)的成年患者

由中美华东申报的乌司奴单抗注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请于2023年8月获得受理，使公司有望成为国内首家取得乌司奴单抗注射液生物类似药药品注册证书的企业。据悉，乌司奴单抗注射液由美国强生公司研发。作为自免领域强势品种乌司奴单抗市场表现异常强劲。

高度重视创新研发，构筑差异化优势

在华东医药的整体业绩来源中，医药工业依旧是占大头。在医药工业板块，华东医药核心子公司中美华东2023年全年实现销售收入122.17亿元，同比增长9.45 %。公司高度重视创新研发，在国家集中带量采购范围持续扩大的环境下，华东医药医药工业研发投入持续加大，医药工业研发投入（不含股权投资）22.93亿元，同比增长23.67%，其中直接研发支出16.00亿元，同比增长33.74%，占医药工业营收比例为13.10%。

在持续的研发创新下，华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。

医美板块开始盈利

华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的企业之一。2018年，深刻改变医药行业的全国药品集采拉开帷幕，一些药企纷纷在寻找新的业务赛道。从2018年起，华东医药耗资15.2亿元通过收购英国Sinclair跨界布局医美行业。

华东医药在此次年报中表示，报告期内公司整体医美板块继续保持快速增长，营业收入创历史最好水平，合计实现营业收入24.47亿元（剔除内部抵消因素），同比增长27.79%。全资子公司英国Sinclair作为公司全球医美业务运营平台，积极拓展旗下医美注射填充类等产品的全球市场销售，实现销售收入1.5亿英镑（约13.04亿元人民币），同比增长14.49%，自公司收购以来首次实现年度盈利。另外，国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内累计实现收入10.51亿元，同比增长67.83%，对公司整体业绩增长带来重要贡献。

公司聚焦全球医美高端市场，产品管线多样化，已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛等非手术类主流医美领域。

目前，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品14款，华东医药通过医美全球化经营布局，着力打造国际化品牌硬实力。

参考来源：

制药网：2024年该药企6款创新药有望迎成果收获期，涉及多发性骨髓瘤、银屑病等

证券日报：华东医药发布2023年年报：营收净利双增 高质量创新产品落地在即

第一财经：华东医药斥资15亿元并购的英国医美公司，开始实现盈利

（中国粉体网编辑整理/青黎）

注：图片非商业用途，存在侵权告知删除