国家药典委发布关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示

中国粉体网讯 

1、最高法发文加强中医药知识产权司法保护

新华社北京12月23日电，最高人民法院近日发布关于加强中医药知识产权司法保护的意见，全面加强中医药知识产权司法保护，推动中医药事业和产业高质量发展。
 
据悉，意见分三个部分共16条，聚焦中医药主要领域和重点问题，有针对性地提出指导意见和具体措施，增强实践可操作性，为中医药知识产权审判工作提供明确指引，积极回应中医药知识产权司法保护需求和社会公众期待。

2、上海市印发加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施

11月21日，为支持上海生物医药研发经济发展，上海市人民政府办公厅发布关于印发《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》的通知（沪府办规〔2022〕13号），从提升研发创新能力、支持创新药和医疗器械研发生产新模式、引进和培育创新型总部、支持高水平孵化转化平台建设、提高生物医药知识产权交易活跃度及支持研发创新产品的上市和使用等六个方面提出举措。
 
据悉，措施涉及加快创新产品入院使用，积极推荐创新药进入国家医保药品目录，推动国家医保药品目录内创新药在市级医院落地使用，市级医院应在国家医保药品目录发布后的3个月内，根据临床需求和医院特色，将相应创新药以“应配尽配”原则尽快纳入医院药品供应目录。措施提到，上述纳入的创新药实行预算单列，不纳入当年医院医保总额预算。

3、《扩大内需战略规划纲要（2022—2035年）》涉及生物医药产业化等五项内容

近日，中共中央、国务院印发《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》。其中，与医药相关内容五项，中医药事业、疫苗纳入国家免疫规划、生物医药产业化发展、药品监管、医药进口。

重点内容：
（1）中医药事业方面：《纲要》指出，积极发展中医药事业，着力增加高质量的中医医疗、养生保健、康复、健康旅游等服务。
（2）疫苗纳入国家免疫规划方面：适时优化国家免疫规划疫苗种类，逐步将安全、有效、财政可负担的疫苗纳入国家免疫规划。
（3）加快生物医药产业化发展方面：加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展。
（4）严格药品监管方面：严格食品药品监管，确保安全。
（5）扩大医药产品等进口方面：扩大与人民生活密切相关的优质商品、医药产品和康复服务等进口。

4、《中国药典》（2025年版）编制大纲，正式发布
12月19日，国家药典委正式发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。大纲提出6项主要任务：（1）适度增加药典品种收载范围，继续扩大目录品种覆盖率，及时纳入创新药品。（2）提升药品标准整体水平，加强专属性强的检测方法及标准限度的制定，强化高风险品种安全性控制指标。（3）健全药品标准体系，加强药品研发、生产、流通、使用、监管等各个环节的全过程的质量控制。（4）完善药品标准形成机制。（5）加强国际交流与合作，主动参与国际间标准协调与互认。（6）加快药品标准信息化建设，推进《中国药典》数字化和网络化。

5、药典委：《粉体流动性测定指导原则标准草案》公开征求意见

12月19日，国家药典委发布关于粉体流动性测定指导原则标准草案的公示，旨在为药品研发和生产过程中提供可参考的标准化测定方法。粉体流动性与制剂生产过程及制剂产品质量密切相关， 常用于测定粉体流动性的基本方法有四种：（1）休止角，（2）压缩度和豪斯纳（Hausner）比，（3）流出速度，（4）剪切池法，每种方法都有多个变量，考虑到不同测定方法的相关变量，尽量使测定方法标准化是非常必要的。本指导原则重点讨论了最常用的测定方法，阐明了重要的试验注意事项，并提出了方法的标准化建议。

6、工信部中国医药工业百强榜发布
12月18日下午，在2022（第39届）全国医药工业信息年会上，“2021年度中国医药工业百强榜”发布。据榜单所示，浙江省上榜企业最多，有14家；北京、山东、江苏紧随其后，有12家；上海有11家。5省医药工业百强企业占总数61%。

参考来源
新华社、上海市人民政府官网、中华人民共和国国家发展和改革委员会、国家药典委员会、药闻康策等

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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