2020版药典：新增项比表面积，固体密度测试方法详解来了

中国粉体网讯  基于吸附分析能够对原料药和药用辅料的比表面积、孔容及孔径分布、密度等进行精准的分析，在药物的研发及生产过程中，这些物性参量对药物混合均匀度、压缩成型过程，以及最终药物制剂的生物利用度和疗效等均具有重要的影响。气体吸附技术是材料表面物性表征的重要方法之一。

比表面积指的是单位质量物质所具有的总面积，分外表面积、内表面积两类。国际标准单位为㎡/g。气体吸附法测定固体表面积的原理可以简单地定义为在恒温状态下通常为液氮温度，让已知分子截面积的气体覆盖或吸附在被测样品的表面，在样品表面形成一个薄层。计算被吸附的气体分子数与分子截面积的乘积，即认为是样品的表面积，将表面积除以样品的重量即可得出单位重量的表面积—比表面积。

固体密度是药用辅料常用的功能性检测相关指标，是生产和科研中经常使用的数据。固体密度测定值取决于测定粒子体积的方法。在实际操作中，固体密度有三种表示方法：真密度、颗粒密度、堆密度。在药典中，固体密度测定法适用于测定原料药、药用辅料等的颗粒密度。因此，快速、准确地实现对固体物质密度的精确测定是很有意义的。

在物性测量仪器领域，贝士德仪器，专注于吸附表征领域，从事低温氮吸附BET比表面积及微孔分析、高压气体吸附、重量法蒸气吸附、多组分选择性吸附、腐蚀性气体吸附、化学吸附、真密度及孔隙率等分析测试仪器的研发、生产和销售，业务遍及全球10多个国家和地区，为国际吸附表征领域领先的“吸附表征专家”。 

贝士德仪器，是具有自主知识产权的高科技企业，旗下拥有北京贝士德分析仪器研究院，北京贝士德计量检测中心，总部位于北京市海淀区中关村科技园。 早在2020年9月27日， “贝士德仪器”奖学金捐赠仪式暨“先进吸附分离技术”联合实验室在西安交通大学中国西部科技创新港化工学院成立。“先进吸附分离技术”联合实验室，由省部级高层次人才、西交大青年拔尖人才马和平教授、杨庆远教授主导成立，以建立吸附分离领域国际领先水平的实验室为目标。此次合作发挥双方各自优势，共同推动吸附表征技术的研究，探索国际吸附分离前沿技术与成果。

2021年12月2日，北京市经济和信息化局按照北京市“专精特新”相关政策要求发布《北京市经济和信息化局关于2021年度第七批“专精特新”中小企业的公告》，贝士德仪器入选北京市2021年度第七批“专精特新”中小企业。

如何精准解读药典中比表面积测定法和固体密度测定法，有哪些配套的仪器设备？2022年12月1-2日，中国粉体网将在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时会邀请来自贝士德仪器科技(北京)有限公司的产品经理殷小安先生作《对2020版药典中新增项比表面积，固体密度测试方法介绍》报告，报告主讲人基于多年的研发经验，对药典方法的精准解读，同时结合公司的设备优势给大家带来一站式解决方案。

报告人介绍

殷小安，现任贝士德公司资深产品经理，具有近10余年吸附表征行业工作经验，扎实的技术理论与丰富的实验室实战经验。

资料来源：

中国首个“先进吸附分离技术”联合实验室成立

药物粉体比表面积测定方法探究

谭立新，梁泰然等.气体吸附法测定固体比表面积影响因素的探讨

郭长武，张爱莲等.利用气体状态方程精确测定固体密度

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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