药用辅料粉体流动性测不准？休止角：你懂我撒

中国粉体网讯  辅料是药物制剂中的基本物质材料，是药物固体制剂中的主要填充物质，是药物组成不可缺少的组成部分。制剂的质量和疗效不仅取决于主药和生产工艺，和辅料的性质也有关系。同种药物当选择不同辅料时，将会对药物产品的质量、溶出速率、溶出度、生物利用度和临床应用等会产生影响。

固体制剂，如片剂和胶囊，剂量准确、生产方便、患者依从性好、成本低、运输方便，是目前市场占有率较高的制剂形式。在70％以上的固体制剂配方中，辅料的含量比主药高，因此，一个制剂的工艺、性质或质量很大程度上取决于辅料的性质。

固体制剂较多以粉体学为基础或参与制剂进行制备，对粉体学性质要求比较高。粉体是无数个固体粒子集合体的总称。研究粉体所表现的各种理化性质及其应用的科学称为粉体学。粉体学性质包括粉体的流动性和填充性与粒子大小、形状、表面结构、空隙率和密度等密切相关；粉体的流动性常用休止角、流出速度和压缩度来表示。

休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面所成的最大角，是与粉体粒子间摩擦力相关的特性值，反映了粉体粒子间相对运动的难易程度。休止角的测定方法主要有3种，即注入法、排出法和动态休止角测定法。休止角不仅可以直接测定，也可以通过测定粉体层的高度和圆盘半径后计算得出，即tanθ=高度/半径，测定原理。

休止角测定方法的分类

（图片来源：王亮等.医药粉体流动性评价方法研究进展）

休止角是粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的，因此休止角越小，摩擦力越小，流动性则越好。采用休止角对粉体的流动性进行定性说明时，通常参考Carr指数法的标准。一般认为休止角不超过30°时流动性好，不超过40°时可以满足生产过程中流动性的需求，当休止角超过50°时，粉体流动性较差，不适于生产过程的操作。

Carr 流动性指数表

（图片来源：王亮等.医药粉体流动性评价方法研究进展）

休止角法是检验粉体流动性效果的最简便方法，但是休止角并不是粉体的固有物性，测定装置、测定方法和实验条件以及人员操作的差异等因素对测定结果影响较大。对于流动性差别不大的粉体，该方法无法进行高精密度的测定与细微差别的比较。

总之，粉体流动性与制剂生产过程及产品质量密切相关，休止角测定法在制药工业粉体流动性的表征中应用广泛，但其测定影响因素多，准确表征粉体休止角具有一定困难。为满足广大制药企业及新老客户对行业难题的破解需求，中国粉体网将于2022年12月1-2日在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时邀请来自沈阳药科大学的张欣老师作《药用辅料粉体休止角测定法研究》报告，报告结合粉体流动性测定方法国内外研究进展，对休止角法测定粉体流动性的影响因素进行深入剖析。

报告人介绍

张欣，理学博士，沈阳药科大学讲师，硕士生导师，辽宁省“百千万人才工程”“万”层次，沈阳市高层次人才-高级人才。主要研究方向包括：药用辅料粉体特性研究，生物大分子递送系统设计与评价，黏膜递药系统研究。担任沈阳药科大学学报青年编委，辽宁省药学会药剂学专业委员会青年委员。目前已在国内外期刊发表SCI收载论文40余篇，国外专著章节3部。

资料来源：

王亮，潘静等.医药粉体流动性评价方法研究进展

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（中国粉体网编辑整理/青黎）

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