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标准溶液是渗透压摩尔浓度测定仪校准时必备的溶液,不同浓度的标准溶液可以用来绘制校准曲线,从而可以用得到的校准曲线反查测试样品的浓度以及仪器的准确度。
在《中国药典》中规定了不同需求的标准溶液的制备方法,以下列举常见标准溶液的相关规定和制备方法。
1.渗透压摩尔浓度的测定用标准溶液
渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液的制备:取基准氯化钠试剂,于500~650℃干燥40~50分钟,置干燥器(硅胶)中放冷至室温。根据需要,按表中所列数据精密称取适量,溶于1kg水中,摇匀,即得。
2.渗透压摩尔浓度比的测定用标准溶液
供试品溶液与0.9%(g/mL)氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度比率称为渗透压摩尔浓度比。用渗透压摩尔浓度测定仪分别测定供试品溶液与0.9%(g/mL)氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度OT与OS,方法同渗透压摩尔浓度测定法,并用以下公式计算渗透压摩尔浓度比:
渗透压摩尔浓度比的测定用标准溶液的制备:取基准氯化钠试剂,于500~650℃干燥40~50分钟,置干燥器(硅胶)中放冷至室温。取0.900g,精密称定,加水溶解并稀释至100mL,摇匀,即得。
3.复方氨基酸注射液的渗透压检测用标准溶液
在《中国药典》中规定了不同种类复方氨基酸注射液的渗透压的相关要求:
制备方法:分别精密称取经500~650℃干燥40~50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷至室温的基准氯化钠1.592g、3.223g、6.437g,各加水使溶解并稀释至100ml,摇匀(渗透压摩尔浓度分别为500、1000、2000mOsmol/kg)。
测定浓度为5%、8.5%的注射液时可使用500、1000mOsmol/kg的标准溶液;测定浓度为11.4%、12%的注射液时可使用1000、2000mOsmol/kg的标准溶液。
温馨提示
标准溶液配制及标定过程对基准物质的纯度、环境、量器等均有较高的要求,建议在正规渠道进行购买和使用。
天津天河分析仪器有限公司的标准溶液是根据《中国药典2020》渗透压摩尔浓度测定法中标准溶液的制备方法,采用重量法配制,根据国际认可的渗透压摩尔浓度定义计算得到渗透压摩尔浓度值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法和计量器具,保证其溯源性。
本标准溶液封装于透明安瓿瓶中,每瓶2mL,使用时根据需要准确移取,贮存在阴凉干燥的室温环境中。建议安瓿瓶开封后一次性使用。