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《无菌医疗器械初包装材料落絮实验方法研究》文章发表

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内容简介      

天津天河分析仪器有限公司研究团队在《中国医疗器械杂志》——医疗器械特刊上发表了《无菌医疗器械初包装材料落絮实验方法研究》的学术论文。该文章聚焦无菌医疗器械初包装落絮检测领域展开深入研究,通过严谨的实验设计与数据分析,为行业技术革新提供了极具价值的实践样本与理论支撑。


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文章紧密围绕无菌医疗器械初包装落絮检测,深入剖析当前现状,创新性地提出了一种适用于无菌医疗器械初包装落絮的试验方法。全文共分为四个部分:


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1无菌疗效器械初包装落絮控制和试验方法现状

全面梳理当前行业在无菌医疗器械初包装落絮控制与试验方法领域的发展情况,点明现存问题与不足。


2无菌医疗器械初包装落絮实验方法

详细阐述全新提出的试验方法,从原理到操作步骤,进行细致入微的讲解。


3无菌医疗器械初包装落絮实验及数据分析

组织 4 家实验室,针对 8 种无菌医疗器械初包装产品或材料开展测试。对满足该试验方法的仪器原理和结构进行深入介绍,并运用统计学方法,对测试数据进行严谨分析,通过科学的计算与比对,验证了测试设备的准确性以及试验方法的合理性,同时得出了试验方法的精确度。


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4小结

明确表明此试验方法完全适用于无菌医疗器械初包装的落絮检测,为行业在该领域的检测工作提供了可靠且有效的技术支撑。              


本篇文章中的试验使用了天津天河分析仪器有限公司研发生产的落絮分析仪进行数据的测试和采集,为无菌医疗器械初包装材料落絮实验提供了精准可靠的数据。


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主要特点:

●高精度的激光传感器,测试范围宽,分辨率高,性能稳定

●采用独特的密闭隔离取样方式,大流量微型真空泵与空气过滤系统相结合,为密闭取样空间提供循环、稳定、洁净的气流,检测数据更加准确可靠

●自适应取样装置,满足对不同厚度样品的检测要求

●采样时间可自行设定,满足不同样品的测试要求

●内置校准曲线,自动拟合校准数据,提高检测精度

●内置标准测试以及自定义测试方式,支持常用标准以及自定义的检测要求

●界面自由切换,测试结果根据不同的标准要求自动转换,适合多种标准的使用要求

●全功能自动操作,中英文输入,具有分级管理系统,以确保数据安全

●彩色触摸屏操作,内置打印机,具有数据自动存储、打印功能

●RS232接口和U盘存储,实现数据海量存储,并可连接电脑或实验室平台进行数据处理


主要技术指标:

●测量范围:5~150μm

●通道数量:8个

●通道精度:0.1μm

●取样面积:10cm²

●取样时长:5~59s可设

●准确度:±20%

●RSD:<5%

●计数范围:0~9999999

●结果显示:cm²、m²、sq.in、sq.ft可选

●工作温度:10~40℃

●电源:AC220V+10%;50Hz;<100W

  

此次文章的发表,充分展现了公司员工扎实的专业素养与勇于创新的科研精神,也彰显了公司在医疗器械分析检测领域的技术实力。未来,天津天河分析仪器有限公司将持续加大在研发实验方面的投入,鼓励员工积极探索,不断提升技术水平,为推动医疗器械行业高质量发展贡献更多力量。

天津天河  2025-05-24  |  阅读:45
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