伴随着我国制药工业的快速发展，人们开始发现药物粒度对药品最终性能产生着直观影响，控制药物粒度不仅影响吸收度与溶出度，粒度范围未得到合理控制则可能出现批次间体内溶出度和吸收度的不一致，血药浓度波动大，可能导致不适或安全问题。

所以，对于固体制剂或含有固体颗粒的液体制或吸入制剂等药物，我们需要通过对原料药、药用辅料及制剂的粒度控制，从而达到药效最大化，提升药品的安全性。

在众多粒度检测方法中，激光衍射法以其适用范围广（适用于固体粉体、悬液、乳剂颗粒检测）、测量范围宽（纳米级到毫米级）、准确性高、重现性好、操作简单、测试快速等优点，在制药行业获得广泛应用。因此，《美国药典》在2002年采纳了激光衍射法，2015、2020版《中国药典》采纳了激光衍射法。除了选定适合的激光粒度仪开展相关工作外，对粒度仪的检定校准也是保证质量控制的重要手段之一。

颗粒标准物质作为激光粒度仪的“标尺”，可以作为粒度仪的校准和验证工具。通过使用颗粒标准物质，可以确保粒度仪的准确性和可靠性，从而提高测量结果的精度。还可以作用于工业生产中的质量控制工具，用于定期检查和校准粒度仪，以确保生产过程的稳定性和产品的一致性。在两台仪器的比较中，如果要确定不同粒度仪的性能时，颗粒标准物质可以作为共同的参照物。通过对比不同仪器对同一标准物质的测量结果，可以评估各仪器的准确性和重复性，从而为选择合适的粒度仪提供依据。