什么是质控样？质控样是包含被分析物的真实样品，也叫做质控样品。是为了满足实验室日常质量控制、评估测量程序精密度等需要，结合实验室间比对、能力验证工作基础，开发提供的具有一种或多种足够均匀和稳定特性，并附有特性参数指示值和技术文件的样品。

实验室中通过选择与测试样品相似的质控样，能够有效地监控和保障结果的准确度，尤其是在确保前处理效果，验证回收率，降低基质干扰等方面。质控样品与标准溶液的区别，标准溶液作用为样品前处理后的定量，解决不了在样品前处理时发生的影响。并且质控样品有很多种用途，其中包括实验室内部质量控制、实验室评价验证新方法、实验室仪器设备期间核查、实验室检测人员技术考核评价、实验室参加能力验证练习实验、实验室以长期使用质控样的表现来绘制质控图。

质控样品的来源一般由仪器或试剂制造商制造提供，有时称为“试剂盒”或“试剂盒内”质控样品。这种质控样品可能是单个项目的质控样品或具有多个检测项目。可以由校准品相同的原材料制造，并且为测量系统的校准品相同或相似的配方。并且这些质控样品可进行优化，便于适用于特定仪器和/或特定试剂，并且通常不适用于其他仪器或其他制造商的试剂。经优化的质控样品，特别是若它们模拟校准品，可能无法检测到某些系统误差。

还有由第三方为测量程序的制造商生产的质控样品，这些质控样品通常是根据仪器或者制造商的需求进行研发生产的。这些质控样品根据仪器或者试剂制造商提供的特定配方制成，并由仪器或试剂制造商提供给实验室或由制造它们的第三方制造商直接提供给实验室。

质控样品质量通常都很稳定，以确保具有较长的使用寿命。稳定质控样品有两种常见方法，即冻干粉或冷冻液体。冻干品是提供质控材料最稳定的形式。它们的特点是保存期长。基于 QC 结果，复溶过程向不精确度的估计值增加一定程度的变异性。此外，需要为质控样品复溶提供充足的时间，以在使用之前充分混匀。对于冷冻空间有限和注重性价比的实验室来说是理想选择。

液体材料质控样品非常方便，但通常需要冷冻存储。因为质控样品不需要复溶，因此基于QC结果的不精确度估计可能更能代表测量程序的不精确度。然而，冷冻液体质控样品在使用前需要仔细混合，并且稳定剂可能会干扰或有助于某些测量程序的不精确度估计。当然也有一些厂家具有液体“即用型”的产品，如海岸鸿蒙标准物质自主研发生产的有机及无机质控样品，这也会方便客户保存和使用。

那么购买或使用质控样品应该注意些什么事情呢？

首先，确定质控样品特性量的种类及定制方法。某些质控样品可能只适用某一特定方法或专属领域的应用，或者值有特殊规定，如含结晶水的值，应对证书中该类说明加以注意，防止误选误用。此外，还需要注意质控样品的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配以及可接受的不确定度水平，质控样品特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。

面对一些基体效应较为严重的测量方法的校准时，基体应该与日常测量样品基体尽可能接近。

在质控样品的使用过程中，只要质控样品规定了最小取样量，那么用于测量的质控样品取样量就不应小于最小取样量，所以我们在购买的时候就应该考虑最小取样量是不是能满足测量的方法要求，并且购买时应该考虑用量是否能满足整个实验计划中的应用，或是否需要进行质控样品的备样。

那么购买质控样品前应该注意的最后一点，就是应该确认购买批次的质控样品的有效期，避免发生需要实验时质控样品过期的情况。对于我们购买的质控样品，应该在收到货物后首先对照证书确认运输条件是否符合要求，然后核对品种、数量等是否与购买要求一致；包装、外观是否正常，标识是否清晰、完整；有无证书；是否在证书声明的有效期内等，核对完毕后，立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题，应及时与研制或发售单位联系。