在《中国药典》2025版中,橘红痰咳液含量测定由柚皮苷变更为柚皮苷和野漆树苷,色谱条件由等度洗脱改变为梯度洗脱。本文参照《中国药典》2025版色谱条件,采用C18色谱柱建立了橘红痰咳液中柚皮苷和野漆树苷含量测试方法。结果显示,对照品溶液重复性测试柚皮苷和野漆树苷保留时间RSD≤0.046%,峰面积RSD≤0.426%,拖尾因子分别为1.027、1.043,柚皮苷峰的理论板数309240,满足《中国药典》2025版要求。此方法可为橘红痰咳液中柚皮苷和野漆树苷含量测定提供参考。

一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪:
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin V5.0标准版色谱工作站、L820-C304100001溶剂托盘。


洗脱程序

注:每一次进样前平衡15min
二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性

野漆树苷15μg/mL和柚皮苷0.5mg/mL
对照品溶液叠加色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等

仪器灵敏度测试

野漆树苷0.0003mg/mL和柚皮苷0.01mg/mL
灵敏度色谱图
2.供试品测试
供试品每1mL含柚皮苷4.3mg,野漆树苷0.15mg,符合《中国药典》2025版第一部本品每1mL含化橘红以柚皮苷计,不得少于4.0mg;以野漆树苷计,不得少于0.10mg。

在《中国药典》2025版中,橘红痰咳液含量测定由柚皮苷变更为柚皮苷和野漆树苷,色谱条件由等度洗脱改变为梯度洗脱。本文参照《中国药典》2025版色谱条件,采用C18色谱柱建立了橘红痰咳液中柚皮苷和野漆树苷含量测试方法。结果显示,对照品溶液重复性测试柚皮苷和野漆树苷保留时间RSD≤0.046%,峰面积RSD≤0.426%,拖尾因子分别为1.027、1.043,柚皮苷峰的理论板数309240,满足《中国药典》2025版要求。此方法可为橘红痰咳液中柚皮苷和野漆树苷含量测定提供参考。